Unoflox 100 mg / ml solução injetável

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Bahan aktif:

Enrofloxacina 100.0 mg

Kelompok Terapi:

Bovinos, Suínos

Karakteristik produk

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 25 DE MARÇO DE 2019
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO_ _
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 25 DE MARÇO DE 2019
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
UNOFLOX 100 mg / ml solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina 100 mg
EXCIPIENTES:
n-Butanol
30 mg
Álcool benzílico (E1519) 20 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução límpida amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos e suínos.
4.2.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Bovinos:
Tratamento
de
infeções
do
aparelho
respiratório
causadas
por
_Histophilus _
_somni_,
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _e _Mycoplasma _spp. sensíveis à
enrofloxacina.
Tratamento de mastites causadas por E. coli, sensíveis à
enrofloxacina.
Suínos:
Tratamento
de
broncopneumonias
bacterianas
causadas
por
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Haemophilus parasuis _e _Pasteurella multocida _sensíveis à
enrofloxacina.
4.3.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar a animais com perturbações convulsivas com origem
no sistema nervoso central.
Não administrar quando existe compromisso do crescimento das
cartilagens ou lesões no aparelho
músculo-esquelético que envolvam articulações sujeitas a um forte
stress funcional.
Não administrar em casos de resistência conhecida a outras
fluoroquinolonas, pela potencial existência
de resistência cruzada.
4.4.
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Deve ser tido em atenção as políticas oficiais e locais no que diz
respeito ao uso de antim