UNIFLUID 6 mg/ 0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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30-11-2015
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30-11-2015

Bahan aktif:

povidone 6 mg

Tersedia dari:

Laboratoires THEA

INN (Nama Internasional):

povidone 6 mg

Dosis:

6 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour un récipient unidose > povidone 6 mg

Rute administrasi :

ophtalmique

Unit dalam paket:

36 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

Area terapi:

Le collyre UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose est une solution ophtalmique isotonique et stérile sans conservateur destinée à suppléer à l'insuffisance de sécrétion lacrymale.

Indikasi Terapi:

Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une insuffisance de larmes)

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1992-03-03

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
POLYVIDONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UNIFLUID
6 mg/0,4 ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour soulager les symptômes
d'irritation liés à la sécheresse oculaire (quand il existe une
insuffisance de larmes)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER UNIFLUID
6 mg/0,4 ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS UNIFLUID 6 MG/0,4 ML, COLLYRE EN SOLUTION EN
RÉCIPIENT UNIDOSE:
·
Si vo
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNIFLUID 6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Polyvidone
..........................................................................................................................................
6 mg
Pour un récipient unidose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1) EN PATHOLOGIE OCULAIRE:
·
Insuffisance de la sécrétion lacrymale
2) EN CONTACTOLOGIE CORRECTIVE:
·
Inconfort au port des lentilles de contact,
·
Difficultés à la dépose des lentilles de contact par insuffisance
lacrymale.
3) LORS DES EXAMENS COMPLÉMENTAIRES EN OPHTALMOLOGIE:
·
Après utilisation des colorants vitaux (rosé bengale,
fluorescéine),
·
Après utilisation des verres de contact pour examen du segment
antérieur ou du fond de l'œil.
4.2. Posologie et mode d'administration
En instillations à raison de 2 gouttes, 4 à 6 fois par jour et à
chaque fois que les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie se
font ressentir.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des
symptômes, prendre un avis médical. En cas d'apparition ou
d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de
la vision, le traitement doit être arrêté et réévalué.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique):
il existe donc un risque de rapide contamination
bactérienne après ouverture. Pour éviter toute contamination ne pas
mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'œil ou
tout autre surface.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas
être conservée en vue d'une
                                
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