Ultravist 300 Injektions-/Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

JOD

Tersedia dari:

Bayer (Schweiz) AG

Kode ATC:

V08AB05

INN (Nama Internasional):

iodine

Bentuk farmasi:

Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

iopromidum 623.4 mg corresp. iodum 300 mg, natrii calcii edetas, trometamolum, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max 255 µg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Röntgenkontrastmittel

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1986-05-06

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Ultravist®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Iopromidum.
Hilfsstoffe: Natrii calcii edetas, Trometamolum, aqua ad iniectabilia.
Ultravist
150
240
300
370
Jodkonzentration (mg/ml)
150
240
300
370
Jodgehalt (g) pro
Flasche zu 20 ml
–
–
6
–
Flasche zu 30 ml
–
–
–
11.1
Flasche zu 50 ml
7.5
12
15
18.5
Flasche zu 75 ml
–
–
22.5
27.8
Flasche zu 100 ml
–
–
30
37
Flasche zu 125 ml
–
–
37.5
–
Flasche zu 200 ml
30
–
60
74
Flasche zu 500 ml
–
–
150
185
Kontrastmittelkonzentration
(mg/ml)
312
499
623
769
Kontrastmittelgehalt (g) pro
Flasche zu 20 ml
–
–
12.5
–
Flasche zu 30 ml
–
–
–
23
Flasche zu 50 ml
15.6
24.9
31.2
38.4
Flasche zu 75 ml
–
–
46.7
57.7
Flasche zu 100 ml
–
–
62.3
76.9
Flasche zu 125 ml
–
–
77.9
–
Flasche zu 200 ml
62.4
–
124.7
153.8
Flasche zu 500 ml
–
–
311.5
384.5
Viskosität (mPa∙s bzw. CP)
bei 20 °C
2.3
4.9
8.9
22
bei 37 °C
1.5
2.8
4.7
10
Osmot. Druck bei 37 °C
(Mpa)
0.86
1.22
1.59
2.02
(atm)
8.5
12.1
15.7
19.9
Osmolalität bei 37 °C (osm/kg H2O) 0.33
0.48
0.59
0.77
Osmolarität bei 37 °C (osm/l Lsg.)
0.28
0.36
0.43
0.49
pH-Wert
6,5–8,0 6,5–8,0 6,5–8,0 6,5–8,0
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zur Injektion oder Infusion.
Ultravist 150
Iopromidum 312 mg corresp. iodum 150 mg pro 1 ml.
Ultravist 240
Iopromidum 499 mg corresp. iodum 240 mg pro 1 ml.
Ultravist 300
Iopromidum 623 mg corresp. iodum 300 mg pro 1 ml.
Ultravist 370
Iopromidum 769 mg corresp. iodum 370 mg pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Das Arzneimittel darf nur für diagnostische Zwecke verwendet werden.
Ultravist 150
Intraarterielle digitale Subtraktionsangiographie, Funktionskontrolle
bei Dialyse-Shunt.
Ultravist 240, 300, 370
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT), digitale
Subtraktionsangiographie (DSA),
intravenöse Urographie, Extremitätenphlebographie, Darstellung von
Körperhöhlen (z.B.
Arthrographie, Fistulographie), mit Ausnahme der Myelographie,
Ventrikulographie,
Zisternograph