Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7ml

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Epinephrinhydrochlorid; Articainhydrochlorid

Tersedia dari:

SEPTODONT GmbH (3165144)

Kode ATC:

N01BB58

INN (Nama Internasional):

Epinephrine Hydrochloride, Articaine Hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Epinephrinhydrochlorid (00719) 0,012 Milligramm; Articainhydrochlorid (10986) 40 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung in der Mundhöhle

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2003-07-09

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
® D-S FORTE 1:100.000 1,7 ML
40 mg/ml/0,012 mg/ml Injektionslösung
Articainhydrochlorid/Epinephrinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VON
IHREM ZAHNARZT VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder
Apotheker.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain D-S forte
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultracain D-S forte verabreicht
wird?
3.
Wie ist Ultracain D-S forte anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain D-S forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN D-S FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain D-S forte ist ein Lokalanästhetikum (Mittel zur örtlichen
Betäubung) zur Anwendung in der
Zahnheilkunde. Es enthält das Lokalanästhetikum Articain sowie
Epinephrin (Adrenalin). Epinephrin
verengt die Blutgefäße im Injektionsgebiet und führt hier zu
örtlicher Blutleere sowie zur
Wirkungsverlängerung des Lokalanästhetikums.
Ultracain D-S forte wird zur Infiltrations- und Leitungsanästhesie
vor zahnärztlichen Behandlungen
angewendet. Hierzu gehören:
–
schleimhaut- und knochenchirurgische Eingriffe, die eine stärkere
Ischämie erfordern,
–
pulpenchirurgische Eingriffe (Amputation und Exstirpation),
–
Extraktion desmodontitischer bzw. frakturierter Zähne (Osteotomie),
–
länger dauernde chirurgische Eingriffe,
–
perkutane Osteosynthese,
–
Zystektomie,
–
mukogingivale Eingriffe,
–
Wurzelspitzenresektion.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTRACAIN D-S FOR

Karakteristik produk

Ultracain
®
D-S /
Ultracain
®
D-S forte
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S 1:200.000 2 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S 1:200.000 20 ml
40 mg/ml/0,006 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml
40 mg/ml/0,012 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ultracain D-S 1:200.000 1,7 ml _
_Ultracain D-S 1:200.000 2 ml _
_Ultracain D-S 1:200.000 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,006
mg Epinephrinhydrochlorid
(Adrenalinhydrochlorid).
_Ultracain D-S forte 1:100.000 1,7 ml _
_Ultracain D-S forte 1:100.000 2 ml _
_Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml: _
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,012
mg Epinephrinhydrochlorid
(Adrenalinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und
4.8).
Ultracain D
_-_
S 1:200.000 20 ml und Ultracain D-S forte 1:100.000 20 ml
_ _
enthalten zusätzlich
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
Ultracain
®
D-S /
Ultracain
®
D-S forte
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Ultracain D-S_
_1_
_: _
Routineeingriffe wie komplikationslose Einzel- und Reihenextraktionen,
Kavitäten- und
Kronenstumpfpräparationen.
_Ultracain D-S forte_
_2_
_: _
−
schleimhaut- und knochenchirurgische Eingriffe, die eine stärkere
Ischämie erfordern,
−
pulpenchirurgische Eingriffe (Amputation und Exstirpation),
−
Extraktion desmodontitischer bzw. frakturierter Zähne (Osteotomie),
−
länger dauernde chirurgische Eingriffe,
−
perkutane Osteosynthese,
−
Zystektomie,
−
mukogingi