Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Remifentanilis
Aspen Pharma Trading Limited
N01AH06
Remifentanilis
1 mg
milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Remifentanil
Išregistruotas
1997-12-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ULTIVA 1 MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI Remifentanilis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ultiva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ultiva 3. Kaip vartoti Ultiva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ultiva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ULTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Ultiva yra labai trumpai veikiantis opioidinis analgetikas. Jis vartojamas miegui sukelti ir malšinti skausmą operacijų metu. Ultiva injekcija gali būti skiriama nejautrai sukelti arba palaikyti ligoninėje arba ambulatoriškai atliekant operaciją. Ultiva injekcija gali būti skiriama skausmui malšinti ir sukelti miegui kartu su kitais vaistais, skiriamais lokaliai ar bendrajai nejautrai. Ultiva injekcijos taip pat gali būti vartojamos raminti ir malšinti skausmą, jei esate gydomas intensyviosios terapijos skyriuje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ULTIVA ULTIVA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra alergija kitiems skausmą malšinantiems vaistams, kurie yra panašūs į fentanilį ir kurie yra susiję su vaistų grupe, vadinama opioidais. Jeigu tai, kas parašyta, tinka Jums, praneškite gydytojui prieš vartodami Ultiva. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Ultiva: - jei yra alerg Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ultiva 1 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 1 mg remifentanilio (hidrochlorido pavidalu). 1 ml paruošto tirpalo yra 1 mg remifentanilio (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Šio vaistinio preparato viename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui. Balti arba balkšvi sterilūs nepirogeniniai liofilizuoti milteliai be konservantų. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ultiva skirtas vartoti analgezijai atidžiai prižiūrint specialistui bendrosios anestezijos indukcijos ir (arba) palaikymo metu. Ultiva taip pat skiriamas vartoti, kad būtų užtikrintas nuskausminimas ir sedacija 18 metų ir vyresniems pacientams intensyviosios terapijos metu taikant dirbtinę plaučių ventiliaciją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ultiva galima vartoti tik skyriuje, kuriame yra kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijos sekimo ir palaikymo įranga. Preparato gali leisti tik medikas, turintis specialių anestetikų injekavimo įgūdžių, mokantis atpažinti ir šalinti stipraus poveikio opioidų nepageidaujamą poveikį, įskaitant reanimacines kvėpavimo ir širdies veiklos atstatymo priemones. Toks medikas turi mokėti užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą ir jo palaikymą, o taip pat daryti dirbtinį kvėpavimą. Nuolatinė Ultiva infuzija turi būti atliekama kalibruotu infuzijos prietaisu į greitos srovės intraveninę sistemą arba naudojant tam skirtą intraveninę sistemą. Ši infuzijos sistema turi būti prijungta prie veninės kaniulės ar netoli nuo jos ir užpildyta, kad būtų sumažintas galimas nepanaudojamas tūris (žr. 6.6 skyrių). Ultiva gali būti vartojamas kaip tikslinė kontroliuojama infuzija (TKI), naudojan Baca dokumen lengkapnya