ULTERON

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Tersedia dari:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Kode ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Nama Internasional):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Area terapi:

ANTICONCEPCIONAIS

Ringkasan produk:

(0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1156001850013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1156001850021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,075+ 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1156001850031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2016-05-30

Selebaran informasi

ULTERON
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,075MG DE GESTODENO + 0,03MG DE ETINILESTRADIOL
ULTERON
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: ULTERON
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ULTERON contém:
gestodeno
........................................................................................................................................
0,075 mg
etinilestradiol
.....................................................................................................................................0,03
mg
Excipientes
q.s.p.......................................................................................................................
1 comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio di-hidratado, dióxido de silício,
estearato de magnésio, água purificada, carbonato de cálcio, cera
de carnaúba, dióxido de titânio, glicerol,
macrogol, povidona, sacarose, talco).
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ULTERON é indicado na prevenção da gravidez. Embora tendo eficácia
bem estabelecida, há casos de
gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ULTERON é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
etinilestradiol e o gestodeno. Os
contraceptivos
orais
combinados,
que
possuem
2
hormônios
em
sua
composição,
suprimem
as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ULTERON não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou com suspeita
de gravidez, ou ainda por
mulheres que estejam amamentando.
ULTERON não deve ser util

Karakteristik produk

ULTERON
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
0,075MG DE GESTODENO + 0,030MG DE ETINILESTRADIOL
ULTERON
GESTODENO - DCB: 04430
ETINILESTRADIOL - DCB: 03699
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: ULTERON
NOME GENÉRICO: GESTODENO (DCB: 04430) ETINILESTRADIOL (DCB: 03699)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido – 0,075 mg + 0,030 mg – Embalagem contendo 1
blister com 21 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ULTERON contém:
gestodeno
................................................................................................................................................................................0,075
mg
etinilestradiol
...........................................................................................................................................................................0,030
mg
Excipientes
q.s.p..................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, edetato dissódico de
cálcio di-hidratado, dióxido de silício, estearato de magnésio,
água purificada, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, dióxido de
titânio, glicerol, macrogol, povidona, sacarose, talco).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ULTERON está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo eficácia
bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1 % por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de 5
% por ano para todos os contraceptivos
20-22
. A eficácia da maioria
dos métodos de contracepção depende da seriedade/precisão com que
é usado. A falha mais comum para os contrac