Ulcerex 20 mg harde maagsapresist. caps.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21,69 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Tersedia dari:

Aristo Pharma GmbH

Kode ATC:

A02BC05

INN (Nama Internasional):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Maagsapresistente capsule, hard

Komposisi:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 21.69 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Esomeprazole

Ringkasan produk:

CTI-code: 424733-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-09 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424733-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478435-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2012-07-27

Selebaran informasi

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ULCEREX 20 MG MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES
ULCEREX 40 MG MAAGSAPRESISTENTE, HARDE CAPSULES
Esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ulcerex en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ULCEREX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Ulcerex bevat een actief bestanddeel dat esomeprazol wordt genoemd.
Dit geneesmiddel behoort tot
een groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’ worden genoemd.
Deze verminderen de
hoeveelheid zuur die in uw maag wordt gevormd.
Ulcerex wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende
aandoeningen:
Volwassenen

‘gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ): hierbij komt zuur vanuit
de maag in de slokdarm (de
buis die uw keel met uw maag verbindt). Dit veroorzaakt pijn,
ontsteking en brandend
maagzuur.

Zweren in de maag of in het bovenste deel van de darm, die
geïnfecteerd zijn met de bacterie
‘_Helicobacter_ _pylori_’. Als u deze aandoening heeft, kan uw
arts u ook antibiotica voorschrijven
om de infectie te bestrijden en de zweren te laten genezen.

Maagzweren veroorzaakt door bepaalde geneesmiddelen die NSAID’s
(niet-steroïdale
ontstekingsremmers) worden genoemd. Ulcerex kan ook worden

Karakteristik produk

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ulcerex 20 mg maagsapresistente, harde capsules
Ulcerex 40 mg maagsapresistente, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ulcerex 20 mg maagsapresistente, harde capsules
Elke maagsapresistente, harde capsule bevat: 20 mg esomeprazol (als
esomeprazolmagnesium-
dihydraat).
Ulcerex 40 mg maagsapresistente, harde capsules
Elke maagsapresistente, harde capsule bevat: 40 mg esomeprazol (als
esomeprazolmagnesium-
dihydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente, harde capsule
Ulcerex 20 mg maagsapresistente, harde capsules
Witte, opake romp en een lichtgele, opake dop, met daarin witte tot
gebroken witte, maagsapresistente
pellets en mogelijk met een karakteristieke geur. Capsulemaat 3.
Ulcerex 40 mg maagsapresistente, harde capsules
Witte, opake romp en een lichtoranje, opake dop, met daarin witte tot
gebroken witte,
maagsapresistente pellets en mogelijk met een karakteristieke geur.
Capsulemaat 1.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ulcerex capsules zijn geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor
_Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)_

behandeling van erosieve refluxoesofagitis

langetermijnbehandeling van patiënten met genezen oesofagitis ter
voorkoming van relaps

symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
_In combinatie met gepaste antibacteriële therapeutische
behandelschema's voor het uitroeien van_
_Helicobacter pylori en_

de genezing van met _Helicobacter pylori_ geassocieerde duodenale
ulcera en

de preventie van relaps van peptische ulcera bij patiënten die met
_Helicobacter pylori_
geassocieerde ulcera hebben.
_Patiënten bij wie NSAID-therapie moet worden voortgezet_

genezing van met NSAID-therapie geassocieerde maagulcera
2

preventie van met NSAID-therapie geassocieerde maagulcera en duodenale
ulcera bij patiënten met
een verhoogd risico
_Langdurige behandeling na i.v. geïnduceerde