Tylan soluble

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health (4602055)

INN (Nama Internasional):

Tylosin tartrate for animals (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Pulver

Komposisi:

Teil 1 - Pulver; Tylosintartrat für Tiere (Ph.Eur.) (30139) 110 Gramm

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke

Kelompok Terapi:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Schwein; Huhn; Rind; Truthenne

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-01-29

Karakteristik produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Tylan soluble
2.
ARZNEILICH
WIRKSAME
BESTANDTEILE
UND
SOLCHE
BESTANDTEILE,
DEREN
KENNTNIS FÜR DIE SICHERE ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS ERFORDERLICH
IST,
NACH ART UND MENGE:
100 g Pulver enthalten:
Tylosintartrat
100,0
g
3.
ART DES ARZNEIMITTELS (DARREICHUNGSFORM UND KURZANGABE DER ART DER
ANWENDUNG):
Pulver
Zum Eingeben über das Trinkwasser oder die Tränke
4.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN UND, SOWEIT FÜR DIE THERAPEUTISCHE
VERWENDUNG ZWECKDIENLICH, ANGABEN ZUR PHARMAKOKINETIK:
Tylosin ist ein Makrolid-Antibiotikum. Es wirkt bakteriostatisch auf
grampositive
Bakterien, Mykoplasmen und Spirochaeten. Es ist wirksam gegen
zahlreiche Arten
folgender
Gattungen:
Actinomyces
(Corynebakterium),
Bacillus,
Chlamydia,
Clostridium,
Erysipelotrix,
Fusobacterium,
Leptospira,
Listeria,
Neisseria,
Moraxella,
Mycoplasma,
Staphylococcus,
Streptococcus
und
Brachyspira
(Serpulina).
Die Toxizität von Tylosin ist gering. Die orale LD
50
liegt bei den meisten unter-
suchten Tierarten über 5 g/kg Körpergewicht, beim Hund über 800
mg/kg Körper-
gewicht. Bei Schweinen beträgt die LD
50
bei intramuskulärer Applikation etwa 1 g/kg
Körpergewicht.
Tylosin
führt
nach
oraler
Gabe
als
Tartrat
zu
einem
relativ
niedrigem
Serumspiegel, der aber mit einem hohen Gewebespiegel in der erkrankten
Lunge
einhergeht. Das hohe Gewebe : Serum-Verhältnis ist anhand von zwei-
bis
zehnfach höheren Gewebekonzentrationen z.B. in der Lunge nachweisbar.
Tylosin wird vorwiegend über die Leber abgebaut. Die Elimination
erfolgt nach
oraler Gabe überwiegend über Faeces (über 99%) und den Harn.
5.
KLINISCHE ANGABEN:
5.0
Zieltierarten:
Hühner, Truthühner, Schweine und Rinder (Kälber)
5.1
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch
tylosinempfindliche
Erreger hervorgerufen sind.
Schweine:
Behandlung der enzootischen Pneumonie, hervorgerufen durch
Mycoplasma hyopneumoniae und Mycoplasma hyorhinis.
Behandlung der Porcinen Intestinalen Adenomatose