Tylan G 25%

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tylosinphosphat

Tersedia dari:

Elanco GmbH (4611456)

Kode ATC:

QJ01FA90

INN (Nama Internasional):

Tylosin phosphate

Bentuk farmasi:

Pulver zum Eingeben

Komposisi:

Tylosinphosphat (34202) 250 Milligramm

Rute administrasi :

zum Eingeben über das Futter

Kelompok Terapi:

Schwein

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2002-08-26

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
TYLAN G 25%, 250 MG/G,
PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS FUTTER, FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan G 25%, 250 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Futter, für
Schweine
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff: Tylosin (als Tylosinphosphat)
1 g Pulver enthält:
250 mg Tylosinphosphat
60 mg Vorverkleisterte Stärke
690 mg Entöltes Sojabohnenschrot
Tylosin G 25% ist ein leicht gelbliches Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der Porzinen Intestinalen Adenomatose (syn.Ileitis,
Proliferative Enteropathie),
verursacht durch Tylosin-empfindliche Lawsonia intracellularis.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder anderen Makrolid-
Antibiotika.
Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung
mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei
Resistenz gegen Tylosin
bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika (sog.
MLS-Resistenz
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Tylosin sind beim Schwein nach
oraler
Anwendung in einzelnen Beständen reversible flächenhafte Rötungen
der äußeren Haut,
insbesondere der Bauchregion, der Umgebung des Afters, der Scheide,
des Rüssels, teigige
Anschwellungen am Unterbauch, Schwellung der Vulva und Mastdarmvorfall
beobachtet
worden. Diese Veränderungen waren 48 - 72 Stunden nach Beginn der
Therapie sichtbar.
Vereinzelt traten Aborte bei hochtragenden Sauen und Todesfälle auf.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Gebrauchsinformation
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie die

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan
G
25%,
250
mg/g,
Pulver
zum
Eingeben
über
das
Futter
für
Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF: Tylosin als Tylosinphosphat
250,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke)
Entöltes Sojabohnenschrot
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Futter.
Tylan G 25% ist ein leicht gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Schwein:
Zur Behandlung
der
Prozinen
Intestinalen
Adenomatose
(syn.
Ileitis,
Proliferative
Enteropathie),
verursacht
durch
Tylosin-empfindliche
_Lawsonia intracellularis._
4.3
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder anderen Makrolid-Antibiotika.

Nicht anwenden bei gleichzeitiger bzw. kürzer als eine Woche
zurückliegender Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen
Lebendimpfstoffen.
2

Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.

Nicht anwenden bei Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz
gegen andere Makrolid-Antibiotika (sog. MLS-Resistenz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der isolierten Bakterien von erkrankten
Tieren des
betroffenen landwirtschaftlichen Betriebes erfolgen. Ist das nicht
möglich,
sollte die Behandlung auf der Grundlage lokaler (regionaler,
hofspezifischer)
epidemiologischer Daten zur Empfindlichkeit der Zielbakterien
erfolgen.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen nationalen
und
regionalen Richtlinien zum Einsatz von Antibiotika zu beachten. Eine
von den
Angaben in der Fachi