TWINOX

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: Ministero della Salute

Bahan aktif:

acido clavulanico, amoxicillina

Tersedia dari:

KRKA DD NOVO MESTO

Kode ATC:

QJ01CR02

INN (Nama Internasional):

acido clavulanico, amoxicillina

Bentuk farmasi:

Orale

Komposisi:

acido clavulanico - 10 MILLIGRAMMO (I); amoxicillina - 40 MILLIGRAMMO (I), amoxicillina + acido clavulanico 200mg + 50mg

Unit dalam paket:

40 mg / 10 mg - 100 COMPRESSE MASTICABILI DA 50 mg, Scatola contenente 10 blister da 10 compresse (100 compresse)

Jenis Resep:

Ricetta ripetibile

Kelompok Terapi:

Cani, Gatti

Area terapi:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Ringkasan produk:

GATTI - GATTI - USO ORALE; CANI - CANI - USO ORALE

Tanggal Otorisasi:

2023-04-04

Selebaran informasi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Distribuito da:
VIRBAC SRL
Via Ettore Bugatti, 15
20142 Milano
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Twinox 200 mg/50 mg compresse masticabili per gatti e cani
Amoxicillina/Acido clavulanico
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa masticabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
200 mg
Acido clavulanico (come potassio clavulanato, diluito)
50 mg
Compresse rosa screziate, rotonde, con una linea di frattura su un
lato.
La compressa può essere divisa a metà.
4.
INDICAZIONE(I)
Per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili
all'amoxicillina e all'acido clavulanico
incluse: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e
profonde); infezioni dei tessuti molli
(ascessi e sacculite anale); infezioni dentali (ad es. gengivite);
infezioni dell’apparato urinario;
infezioni respiratorie (che coinvolgono il tratto respiratorio
superiore e inferiore); enteriti.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a gerbilli, cavie, criceti, conigli e cincillà. Non
usare in cavalli e ruminanti.
Non usare in animali con grave disfunzione renale accompagnata da
anuria e oliguria.
Non usare in animali con ipersensibilità alle penicilline o ad altre
sostanze del gruppo dei beta-
lattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di potenziale resistenza conosciuta alla
associazione di amoxicillina e acido
clavulanico.
6.
REAZIONI AVVERSE
Molto raramente, reazioni di ipersensibilità alle penicilline possono
verificarsi negli animali trattati; in
questi casi, il trattamento deve essere sospeso e deve essere
somministr

Karakteristik produk

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Twinox 40 mg/10 mg compresse masticabili per gatti e cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato)
40 mg
Acido clavulanico (come potassio clavulanato, diluito)
10 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse rosa screziate, rotonde, con una linea di frattura su un
lato.
La compressa può essere divisa a metà.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti e cani
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento delle infezioni causate da batteri sensibili ad
amoxicillina in combinazione con acido
clavulanico incluse: infezioni della cute (comprese le piodermiti
profonde e superficiali); infezioni dei
tessuti molli (ascessi e sacculite anale); infezioni dentali (ad es.
gengivite); infezioni del tratto
urinario; infezioni respiratorie (che coinvolgono il tratto
respiratorio superiore e inferiore); enteriti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare a gerbilli, cavie, criceti, conigli e cincillà. Non
usare in cavalli e ruminanti.
Non usare in animali con grave disfunzione renale associata ad anuria
e oliguria.
Non usare negli animali con ipersensibilità nota alle penicilline o
ad altre sostanze appartenenti al
gruppo dei β–lattamici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non
usare in caso di resistenza conosciuta
alla associazione di amoxicillina e acido clavulanico.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Questo prodotto non è indicato per i casi che coinvolgono Pseudomonas
spp.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Quando possibile, l’uso dell’associazione di amoxicillina / acido
clavulanico deve essere basato su test
di sensibilità.
Per l’uso del prodotto, è necessario tenere conto delle politiche
antimicrobiche ufficiali, nazionali e
regionali.
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