TUXIUM 30 mg, capsule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

dextrométhorphane (bromhydrate de)

Tersedia dari:

Laboratoires SMB SA

Kode ATC:

R05DA09

INN (Nama Internasional):

dextromethorphan (hydrobromide)

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Komposisi:

composition pour une capsule > dextrométhorphane (bromhydrate de) : 30 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s)

Area terapi:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Ringkasan produk:

331 169-2 ou 34009 331 169 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2013;331 381-1 ou 34009 331 381 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 24 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1988-06-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
Dénomination du médicament
TUXIUM 30 mg, capsule
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM
30 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE TUXIUM 30 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUXIUM 30 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUXIUM 30 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIF
(R: système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antitussif.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUXIUM
30 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TUXIUM 30 MG, CAPSULE SI:
·
vous êtes allergique à l'un des constituants,
·
vous êtes asthmatique,
·
vous êtes insuffisant respiratoire,
·
vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de
certains états dépressifs).
·
vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE V

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUXIUM 30 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
....................................................................................................
30 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Les capsules peuvent être sucées, mâchées ou avalées telles
quelles avec un verre d'eau.
1 capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg soit:
1 capsule par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures,
sans dépasser 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
insuffisance respiratoire,
·
toux de l'asthmatique,
·
allergie à l'un des constituants,
·
association avec les antidépresseurs de type IMAO,
·
allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire sont à respecter.
·
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un
antitussif.
·
Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer
que les causes de la toux qui requièrent un traitement
spé