TUSSIONEX Comprimé (à libération prolongée)

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Hydrocodone; Phényltoloxamine

Tersedia dari:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

Kode ATC:

R05DA20

INN (Nama Internasional):

COMBINATIONS

Dosis:

5MG; 10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé (à libération prolongée)

Komposisi:

Hydrocodone 5MG; Phényltoloxamine 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Area terapi:

ETHANOLAMINE DERIVATIVES

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252486001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2017-08-24

Karakteristik produk

1
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
N
TUSSIONEX
® SUSPENSION ET COMPRIMÉS
(COMPLEXE RÉSINIQUE D’HYDROCODONE À LIBÉRATION PROLONGÉE
ET COMPLEXE RÉSINIQUE DE PHÉNYLTOLOXAMINE)
ANTITUSSIF / ANTIHISTAMINIQUE
sanofi-aventis Canada Inc.
2150, boul. St. Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
Date de révision:
29 février 2012
N
o
de contrôle de la préparation : 151999
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
N
TUSSIONEX
® SUSPENSION ET COMPRIMÉS
(COMPLEXE RÉSINIQUE D’HYDROCODONE À LIBÉRATION PROLONGÉE
ET COMPLEXE RÉSINIQUE DE PHÉNYLTOLOXAMINE)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antitussif / Antihistaminique
ACTION
L’hydrocodone est un narcotique antitussif semi-synthétique et un
analgésique aux actions
multiples semblables de façon qualitative à celles de la codéine.
En tant qu’antitussif,
l’hydrocodone est environ 3 fois plus puissante que la codéine, à
poids égal. Le mécanisme
d’action précis de l’hydrocodone et des autres opiacés n’est
pas connu; toutefois, on croit que
l’hydrocodone inhibe la toux en interférant avec la modulation
centrale des signaux afférents,
diminuant par le fait même la sensibilité du centre de la toux aux
stimuli qui y arrivent
1
. À des
doses excessives, l’hydrocodone, tout comme les autres dérivés
opiacés, inhiberont la respiration.
L’hydrocodone peut causer du myosis, de l’euphorie, de la
dépendance physique et
psychologique.
La phényltoloxamine agit comme inhibiteur compétitif de
l’histamine
2
. Comme avec tous les
autres antihistaminiques, il est probable que ses caractéristiques
sédatives et tranquillisantes
puissent contribuer à ses actions antitussives
3
. De plus, on a démontré que la phényltoloxamine,
de la même manière que les autres antihistaminiques, peut augmenter
les effets de
l’hydrocodone
4
.
Les 2 constituants actifs ci-dessus forment un complexe avec une
résine inerte échangeuse de
cations. On a démontré que la résine elle-même ne transmet pas de
toxicité additionnelle au
produit final et le complexe résine-