Tullavis 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tulathromycin

Tersedia dari:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

Dosis:

25 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Tulathromycin (32644) 25 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Schwein

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-08-27

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION
TULLAVIS 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Deutschland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb Deutschland:
Mitvertrieb Österreich:
aniMedica GmbH
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H
Im Südfeld 9
Hinderhoferstraße 3
48308 Senden-Bösensell
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin 25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol 5 mg
Klare, farblose bis gelbliche Injektionslösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD) im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und
Bordetella bronchiseptica. Vor
Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung innerhalb der
Gruppe nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2-3 Tage die Erkrankung entwickeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle
(einschließlich reversibler
Veränderungen wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis
ca. 30 Tage nach der Injektion
nachweisbar.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilag

Karakteristik produk

FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tullavis 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im
Zusammenhang mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen Actinobacillus
pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae,
Haemophilus
parasuis und Bordetella bronchiseptica. Vor Anwendung des
Tierarzneimittels muss die
Erkrankung innerhalb der Gruppe nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur
angewendet werden, wenn erwartet wird, dass die Schweine innerhalb der
nächsten 2-3 Tage
die Erkrankung entwickeln.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika
oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kreuzresistenz tritt bei anderen Makroliden auf. Nicht gleichzeitig
mit antimikrobiellen Mitteln mit
einer ähnlichen Wirkungsweise, wie anderen Makroliden oder
Lincosamiden, verabreichen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels soll unter Berücksichtigung einer
Empfindlichkeitsprüfung der
vom Tier isolierten pathogenen Keime erfolgen. Sofern dies nicht
möglich ist, sollte die Therapie auf
der Grundlage lokaler (regionaler oder auf Betriebsebene vorliegender)
epidemiologischer Daten zur
Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren.
Offizielle, nationale und regionale antimikrobielle Richtlinien
sollten bei der Verwendung des
Tierarzneimittels berücksichtigt w