Tulissin 100

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

tulatromicin

Tersedia dari:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Kode ATC:

QJ01FA94

INN (Nama Internasional):

tulatromicin

Unit dalam paket:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x50mL

Kelas:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Diproduksi oleh:

VIRBAC

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2022-07-08

Selebaran informasi

Broj rešenja: 323-01-00426-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00427-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00428-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. VIRBAC
2. FAREVA AMBOISE
Adresa:
1. CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
2. ZONE INDUSTRIELLE, 29 ROUTE DES INDUSTRIES, POCE SUR CISSE,
FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00426-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00427-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00428-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.;
Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. VIRBAC;
Carros, 1
ere
Avenue, 2065 M L.I.D.Francuska
2. FAREVA AMBOISE,
Zone industrielle, 29 Route des industries, Poce Sur Cisse, Francuska
2.
IME LEKA
TULISSIN 100
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
tulatromicin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tulatromicin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Monotioglicerol
5 mg
OSTALE
POMOĆNE
SUPSTANCE:
propilenglikol;
limunska
kiselina;
hlorovodonična
kiselina
(za
prilagođavanje pH); natrijum hidroksid (za prilagođavanje pH
);
voda za injekcije.
Bistar, bezbojan do blago obojeni rastvor.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje i metafilaksa respiratorni

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00426-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00427-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00428-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. VIRBAC
2. FAREVA AMBOISE
Adresa:
1. CARROS, 1
ERE
AVENUE, 2065 M L.I.D., FRANCUSKA
2. ZONE INDUSTRIELLE, 29 ROUTE DES INDUSTRIES, POCE SUR CISSE,
FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00426-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00427-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00428-21-001 od 08.07.2022. godine za lek:
TULISSIN 100, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
TULISSIN 100
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
tulatromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tulatromicin
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Monotioglicerol
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do blago obojeni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje i metafilaksa respiratornih bolesti goveda (BRD) uzrokovanih
bakterijama _ Mannheimia _
_hemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni_ i _Mycoplasma
bovis_ osetljivim na tulatromicin.
Potrebno je utvrditi postojanje oboljenja u zapatu pre početka
metafilaktičke terapije. Lečenje
infekti