TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tuberculine purifiée 5 UI

Tersedia dari:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Kode ATC:

V04CF01.

INN (Nama Internasional):

tuberculine purifiée 5 UI

Dosis:

5 UI

Bentuk farmasi:

Solution

Komposisi:

pour une dose de 0,1 ml > tuberculine purifiée 5 UI

Rute administrasi :

intradermique

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 10 dose(s)

Area terapi:

DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE - code ATC : V04CF01TUBERTEST se présente sous forme d'une solution injectable (10 tests de 0,1 ml à 5 UI).TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction cutanée à la tuberculine après une infection par le bacille de la tuberculose ou, avant et après une vaccination par le BCG.Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2002-03-13

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
Dénomination du médicament
TUBERTEST, solution injectable
Dérivé protéinique purifié de tuberculine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TUBERTEST, solution injectable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TUBERTEST, solution injectable ?
3. Comment utiliser TUBERTEST, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TUBERTEST, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TUBERTEST, solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIAGNOSTIC DE LA TUBERCULOSE - code
ATC : V04CF01
TUBERTEST se présente sous forme d'une solution injectable (10 tests
de 0,1 ml à 5 UI).
TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction cutanée à la
tuberculine après une infection par le bacille de la
tuberculose ou, avant et après une vaccination par le BCG.
Ce médicament est uniquement à usage diagnostique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TUBERTEST, solution injectable ?
N'utilisez jamais TUBERTEST, solution injectable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionné

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUBERTEST, solution injectable
Dérivé protéinique purifié de tuberculine
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tuberculine (dérivé protéinique
purifié)..............................................................................
5 UI / dose
Pour une dose (0,1 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction
d’hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au
dépistage
d’une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré
ou post vaccinal du vaccin BCG.
Des tests répétés chez les personnes non infectées ne les
sensibilisent pas à TUBERTEST.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée pour la réalisation d’un test est de 0,1 ml de
TUBERTEST correspondant à 5 UI de tuberculine DPP-
S.
La présentation proposée est un flacon permettant la réalisation de
10 tests tuberculiniques de 0,1 ml à 5 UI.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Une seringue et des aiguilles stériles à usage unique doivent être
utilisées pour chaque sujet afin d’éviter la transmission
d’agents infectieux d’un sujet à un autre.
Le site d’injection est la face antérieure de l’avant-bras.
Désinfecter le site d’injection et laisser sécher.
Le bouchon du flacon doit être également désinfecté. Attendre que
le bouchon soit sec et insérer l’aiguille dans le flacon.
Prélever 0,1 ml (5 UI par dose) de TUBERTEST dans une seringue de 1
ml calibrée en dixième.
Des précautions doivent prises afin d'éviter l'injection d'air en
excès lors du prélèvement de chaque dose pour ne pas créer
de surpression dans le flacon, pouvant entraîner une fuite du produit
lors du prélèvement.
Utiliser ensuite une aigui