Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
tuberkuliin
AJ Vaccines A/S
V04CF01
tuberculin
2ühik 0.1ml 1.5ml 1TK; 2ühik 0.1ml 5ml 1TK; 2ühik 0.1ml 1.5ml 10TK; 2ühik 0.1ml 5ml 10TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TUBERCULIN PPD RT 23 AJV, 2 TU/0,1 ML, SÜSTELAHUS tuberkuliin (_Tuberculin_) Mantoux testi teostamiseks ENNE, KUI TEILE TEHAKSE NAHATEST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline, kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Tuberculin PPD RT 23 AJV ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile tehakse nahatest 3. Kuidas Tuberculin PPD RT 23 AJV kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tuberculin PPD RT 23 AJV säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TUBERCULIN PPD RT 23 AJV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tuberkuloosi diagnoosimine riskigruppi kuuluvatel täiskasvanutel ja lastel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE, KUI TEILE TEHAKSE NAHATEST TEILE EI TOHI NAHATESTI TEHA: • kui te olete tuberkuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. • kui teil on esinenud rasked paiksed reaktsioonid pärast tuberkuliini sisaldavate ravimite manustamist. Rasketeks paikseteks reaktsioonideks võivad olla süstekohal tekkinud villid ja haavandid ning laiahaardelise tuberkuliini reaktsiooni keskmes võib tekkida naha nekroos. Nekroos kaob tavaliselt mõne päeva pärast. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne, kui teile tehakse nahatest Tuberculin PPD RT 23 AJV’ga, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. TUBERCULIN PPD RT 23 AJV Erilisi hoiatusi ja ettevaatusabinõusid ei ole. Kuigi anafülaksia tekib äämiselt harva, tuleb testi sooritamise ajal shokiravi abivahendid hoida käepärast. Tuberkuliini nahatesti Baca dokumen lengkapnya
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tuberculin PPD RT 23 AJV, 2 TU/0,1 ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Tuberculin PPD RT 23 AJV, 2 TU/0,1 ml, süstelahus 1 annus = 0,1 ml mis sisaldab 0,04 μ g Tuberculin PPD RT 23 Teadaolevat toimet omavad abiained: Dinaatriumfosfaatdihüdraat 0,76 mg Kaaliumdivesinikfosfaat 0,145 mg Naatriumkloriid 0,48 mg Kaaliumhüdroksükoliinsulfaat 10 μ g TU=Tuberculin Unit=0,02 μ g Tuberculin PPD RT 23-ga.Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu või kergelt kollakas lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tuberkuloosi diagnoosimine riskigruppi kuuluvatel täiskasvanutel ja lastel. Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitav annus on 0,1 ml, süstitakse ainult intradermaalselt. Manustamisviis 0,1 ml Tuberculin PPD RT 23 AJV süstelahust tuleb manustada gradueeritud (1 ml-se) ja lühikese viltuse nõelaga süstlaga (nõela suurus 25 või 26). Süst tuleb teha nahasiseselt käsivarre keskmisesse kolmandikku, kuna reaktsioon võib randme või küünarnuki läheduses olla nõrgem. Nahka pingutatakse veidi ning nõel viiakse (hoides peaagu paralleelselt nahapinnaga) pealmistesse nahakihtidesse. Manustamise ajal peab nõel olema läbi naha näha. Lahust tuleb süstida aeglaselt, tekib väike 8…10 mm diameetriga paapul, mis jääb umbes 10 minutiks. Kui paapulit ei teki, on lahus süstitud liiga sügavale ning süstimist tuleb korrata teisel käel. Kui kordussüstiks kasutatakse sama kätt, peab uue süstekoha kaugus esimest süstekohast olema vähemalt 4 cm. 2 Süstimise järgselt võib mõneks tunniks pärast süstimist injektsiooni kohta tekkida kõvastunud erüteem. _Reaktsiooni hindamine _ Reaktsiooni hinnatakse 48…72 tundi pärast süstimist. Umbes 72 tunni pärast väheneb induratsiooni suurus. Tuberculin PPD RT 23 AJV loetakse positiivseks kui tekib lame, ebaühtlane, kergelt tõusnud induratsioon, mille diameeter on vähemalt 6 mm, m Baca dokumen lengkapnya