TRUSOPT 20 mg/1 mL kapi za oči, rastvor

Negara: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Kroasia

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

dorzolamid

Tersedia dari:

InspireHL d.o.o.

Kode ATC:

S01EC03

INN (Nama Internasional):

dorzolamid

Dosis:

20 mg/1 mL

Bentuk farmasi:

kapi za oči, rastvor

Komposisi:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamidhidrohlorida)

Unit dalam paket:

Tip6 spremnik sastoji se od bijele poluprozirne bočice (LDPE), prozirnog umetka za kapanje(LDPE) i bijelog (PP) zatvarača

Jenis Resep:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Diproduksi oleh:

SANTEN OY, Finska

Status otorisasi:

Važeći

Tanggal Otorisasi:

2019-03-25

Selebaran informasi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRUSOPT 20 mg/ml kapi za oČi, rastvor
dorzolamid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek, jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.
-
Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome kao i
Vi, mogao bi mu štetiti.
-
O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je TRUSOPT i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti TRUSOPT
3.
Kako treba koristiti TRUSOPT
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati TRUSOPT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TRUSOPT i za šta se koristi
TRUSOPT sadrži dorzolamid koji spada u grupu lijekova koji se zovu
"inhibitori karboanhidraze".
Ovaj lijek se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska i za
liječenje glaukoma. Može se koristiti
sam ili kao dodatak drugim lijekovima za snižavanje povišenog očnog
pritiska (tzv. beta-blokatorima).
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete koristiti TRUSOPT
Nemojte koristiti TRUSOPT:

ako ste alergični na dorzolamid hidrohlorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate tešku bolest bubrega ili probleme s bubrezima, ili ste
imali bubrežne kamence.
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili apotekarom prije upotrebe lijeka
TRUSOPT.
Obavijestite svog ljekara ili apotekara o bilo kojem zdravstvenom
problemu koji imate ili ste imali
uključujući probleme sa očima ili operativni zahvat na očima te o
alergijskim reakcijama na bilo koji lijek.
Ako primijetite da Vam je oko nadraženo ili se pojave druge smetnje
kao što su crvenilo oka ili oticanje
očnih kapaka, odmah se javite Vašem ljekaru.
Ako posumnjate da je zbog primjene lijeka TRUSOPT došlo do alergijske
reakcije (npr. kožni osip, teška
kožna reakcija ili osjećaj svraba) prestanite uzimati

Karakteristik produk

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRUSOPT 20 mg/ml kapi za oči, rastvor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 22,26 mg dorzolamid hidrohlorida što odgovara 20 mg
dorzolamida.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan, blago viskozan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
TRUSOPT je indiciran:

kao dodatna terapija beta blokatorima,

kao monoterapija kod bolesnika kod kojih liječenje beta blokatorima
nije uspješno ili kod kojih je
primjena beta blokatora kontraindicirana,
u liječenju povišenog očnog pritiska kod bolesnika sa:

očnom hipertenzijom,

glaukomom otvorenog ugla,

pseudoeksfolijativnim glaukomom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza dorzolamida je jedna kap u konjunktivalnu vrećicu
bolesnog oka (očiju) tri puta na
dan ako se primjenjuje kao monoterapija.
Kada se primjenjuje kao dodatna terapija sa lokalnim beta-blokatorom,
ukapava se jedna kap
dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (očiju) dva puta
na dan.
Kada neki drugi lijek za liječenje glaukoma treba zamijeniti
dorzolamidom, s primjenom tog lijeka se
prestaje nakon uzimanja odgovarajuće dnevne doze, a sljedeći se dan
počinje uzimati dorzolamid.
Ako se primjenjuje više oftalmika lokalno, treba ih primjenjivati u
razmacima od najmanje deset
minuta.
Bolesnike treba upozoriti da operu ruke prije primjene i da paze kako
vrh bočice kapaljke ne bi došao
u dodir s okom ili okolnim strukturama.
Bolesnike također treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se
njima ne rukuje ispravno, mogu
kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Ako se
primijenjuju kontaminirani rastvori,
može doći do teških oštećenja oka s posljedičnim gubitkom vida.
Bolesnike treba obavijestiti o pravilnom rukovanju
bočicom. Uputstva za rukovanje se nalaze u
uputstvu za pacijente.
Pedijatrijska populacija
1
Dostupni su ograničeni klinički podaci o pri