Troxxan 25 mg/ml Injektionslösung

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Bahan aktif:

Tulathromycin

Tersedia dari:

Laboratorios Syva

Kode ATC:

QJ01FA94

INN (Nama Internasional):

Tulathromycin

Dosis:

25 mg/ml

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Tulathromycin 25 mg/ml

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung

Kelompok Terapi:

Schwein

Area terapi:

Tulathromycin

Ringkasan produk:

CTI-code: 594355-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Nicht kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Notice – Version DE
TROXXAN 25 MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
TROXXAN 25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Laboratorios Syva, S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Troxxan 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Tulathromycin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Tulathromycin
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Monothioglycerol
5 mg
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung, ohne sichtbare Partikel.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen bei Schweinen
(SRD), im Zusammenhang
mit gegenüber Tulathromycin empfindlichen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella multocida_
,
_Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella
bronchiseptica. _
Vor Anwendung
des Tierarzneimittels muss das Vorhandensein der Krankheit in der
Herde nachgewiesen sein. Das
Tierarzneimittel sollte nur angewendet werden, wenn erwartet wird,
dass die Schweine die Krankheit
innerhalb von 2 - 3 Tagen entwickeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber
Makrolid-Antibiotika oder gegenüber einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Pathomorphologische Veränderungen an der Injektionsstelle
(einschließlich reversible Veränderungen
Notice – Version DE
TROXXAN 25 MG/ML
wie Blutstauung, Ödem, Fibrose und Blutung) sind bis ca. 30 Tage nach
der Injektion nachweisbar.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale Meldesystem
erfolgen.
7.
ZIELTIERART
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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