TROPISETRON ALTAN 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TROPISETRON HIDROCLORURO

Tersedia dari:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

Kode ATC:

A04AA03

INN (Nama Internasional):

TROPISETRON HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Komposisi:

TROPISETRON HIDROCLORURO 1 mg

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Tropisetrón

Ringkasan produk:

TROPISETRON GENFARMA 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 ampolla de 2 ml Suspendido 21/09/2016 No Comercializado - TROPISETRON GENFARMA 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 ampolla de 5 ml Suspendido 21/09/2016 No Comercializado - TROPISETRON GENFARMA 1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 ampollas de 2 ml Suspendido 21/09/2016 No Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TROPISETRÓN ALTAN 1 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tropisetron Altan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tropisetron Altan
3.
Cómo usar Tropisetron Altan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tropisetron Altan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TROPISETRON ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tropisetrón Altan es un producto contra las náuseas y los vómitos.
Actúa en el organismo frente a una
sustancia que causa náuseas y vómitos.
Tropisetrón Altan se utiliza:

Para tratar náuseas y vómitos después de una intervención
quirúrgica.

Para prevenir náuseas y vómitos después de la cirugía
ginecológica en el abdomen, si ha sufrido
previamente náuseas y vómitos después de una intervención
quirúrgica.
Para la prevención de náuseas y vómitos provocados por
quimioterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TROPISETRON ALTAN
NO USE TROPISETRÓN ALTAN

si es alérgico a tropisetrón o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones, informe a su
médico. Puede ser necesario cambiar
la dosis de Tropisetrón Altan

si padece alguna enfermedad de hígado o riñón,

si tiene algún problema del corazón (latido cardiaco irregular),

si está tomando algún medicamento antiarrítmico, usados para tratar
el pulso cardiaco irregular, o
fármacos que prolongan el intervalo QT,

si tiene la tensión arterial alta,

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tropisetrón Altan 1 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 1 mg de tropisetrón (equivalente a 1,128 mg de
hidrocloruro de tropisetron)
Una ampolla de 2 ml contiene 2 mg de tropisetrón (como hidrocloruro
tropisetrón).
Una ampolla de 5 ml contiene 5 mg de tropisetrón (como hidrocloruro
tropisetrón).
Excipientes con efecto conocido:
Una ampolla de 2 ml contiene 6.98 mg (0.30 mmol) de sodio
Una ampolla de 5 ml contiene 17.45 mg (0.76 mmol) de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión intravenosa.
La solución es transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.

Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en pacientes que
son sometidos a una cirugía
ginecológica intra-abdominal. Con el fin de optimizar la relación
riesgo-beneficio, su uso deberá
limitarse a pacientes con una historia conocida de náuseas y vómitos
postoperatorios.
Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia del
cáncer.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento y prevención de náuseas y vómitos postoperatorios. _
_Adultos _
La dosis recomendada de Tropisetrón Altan es de 2 mg, administrada
por vía intravenosa, bien en forma de
perfusión,
o
bien
en
forma
de
inyección
lenta.
En
el
caso
de
prevención
de
náuseas
y
vómitos
postoperatorios, Tropisetrón Altan deberá ser administrado poco
antes de la inducción de la anestesia.
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA_
No se dispone actualmente de experiencia con el uso de Tropisetrón
Altan en la prevención y tratamiento
de náuseas y vómitos postoperatorios en niños.
_Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia del
cáncer _
_Adultos _
En adultos la dosis recomendada de Tropisetrón Altan es de 5 mg/día
durante 6 días, administrado p