Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mikofenolna kiselina
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L04AA06
mikofenolna kiselina
250 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 250 mg mikofenolat mofetila
100 kapsula, tvrdih (10 PVC/PVdC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Važeći
2022-02-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Trixin 250 mg kapsula, tvrda mikofenolna kiselina Prije primjene ovog lijeka, molimo Vas da pažljivo proČitate uputu - Čuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati. - Ukoliko imate daljnjih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju jednake simptome kao i Vi. - Ukoliko bi neka neželjena reakcija postala ozbiljna ili ako uočite neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Sadržaj ove upute: 1. Šta je Trixin i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Trixin 3. Kako uzimati Trixin? 4. Moguće neželjene reakcije 5. Kako čuvati Trixin? 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE TRIXIN I ZA ŠTA SE KORISTI? Ime Vašeg lijeka je Trixin. Trixin sadrži mofetilmikofenolat. • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju ”imunosupresivi”. Trixin se koristi kako bi se spriječilo da tijelo odbaci presađeni organ: • bubreg, srce ili jetru. Trixin se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima: • ciklosporinom i kortikosteroidima. 2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIXIN UPOZORENJE Mikofenolat uzrokuje prirođene mane i spontani pobačaj. Ako ste žena koja bi mogla zatrudniti, prije početka liječenja morate predočiti negativan nalaz testa na trudnoću i morate se pridržavati savjeta o kontracepciji koje Vam je dao Vaš ljekar. Vaš ljekar će razgovarati sa Vama i dati Vam pisane informacije, naročito o učincima mikofenolata na nerođenu djecu. Pažljivo pročitajte te informacije i pridržavajte se uputa. Ako ne razumijete te upute u potpunosti, zamolite ljekara da Vam ih još jednom objasni, prije nego što uzmete mikofenolat. Za više informacija pogledajte i odlomke 'Upozorenja i mjere opreza' te 'Trudnoća i dojenje', koji se nalaze u ovome dijelu. Nemojte uzimati Trixin - ako ste alergični (preosjetljivi) na mofetilmikofenolat, mikofenolnu kiselinu ili bilo koji dru Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Trixin 250 mg kapsula, tvrda mikofenolna kiselina 2.KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 250 mg mofetilmikofenolata Pomo_ć_ne supstance Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Kapsula: tijelo kapsule je boje karamele, sa slovom „250“ upisanim aksijalno crnom tintom. Kapica kapsule je svijetlo plave neprozirne boje, s brojkom „M“ upisanom aksijalno crnom tintom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Trixin je iindikovan u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima u profilaksi akutne reakcije odbacivanja organa kod bolesnika podvrgnutih alogenoj transplantaciji bubrega, srca i jetre. 4.2. Doziranje i naČin primjene Liječenje lijekom Trixin smiju započeti i voditi odgovarajući specijalisti za transplantaciju. Primjena kod presaĐivanja bubrega Odrasli Trixin kapsule se trebaju uzeti peroralno 72 sata nakon transplantacije. Preporučena doza kod bolesnika sa presađenim bubregom je 1 g dvaput na dan (dnevna doza 2 g). Pedijatrijska populacija u dobi od 2 do 18 godina Preporučena doza mofetilmikofenolata je 600 mg/m 2 koja se primjenjuje peroralno dvaput na dan (najviše 2 g dnevno). Kapsule Trixin se smiju propisivati samo bolesnicima čija je površina tijela najmanje 1,25 m 2 . Bolesnici čija je površina tijela između 1,25 i 1,5 m 2 mogu uzimati kapsule Trixin dozirane po 750 mg dvaput na dan (dnevna doza iznosi 1,5 g). Kod bolesnika sa površinom tijela većom od 1,5 m 2 može se propisati doza Trixin od 1 g dvaput na dan (dnevna doza iznosi 2 g). Budući se u ovoj dobnoj skupini učestalije javljaju određene nuspojave (vidi dio 4.8.) u poređenju sa odraslima, može biti potrebno privremeno redukovanje doze ili prekid primjene; pri tome treba uzeti u obzir relevantne kliničke faktore, uključujući i težinu reakcije. Pedijatrijska populacija u dobi od _˂_ 2 godine Postoje ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti kod djece mlađe od 2 godine. Raspoložive Baca dokumen lengkapnya