Trimetho-Diazin Na AMV aniMedica

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-08-2006

Bahan aktif:

Sulfadiazin-Natrium; Trimethoprim

Tersedia dari:

aniMedica GmbH (8031253)

INN (Nama Internasional):

Sulfadiazine Sodium, Trimethoprim

Bentuk farmasi:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Komposisi:

Sulfadiazin-Natrium (00545) 217,6 Milligramm; Trimethoprim (02894) 40 Milligramm

Kelompok Terapi:

Ferkel

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2003-07-21

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Trimetho-Diazin Na AMV aniMedica – 200+40 mg/g
Arzneimittelvormischung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Arzneimittel-Vormischung enthält:
WIRKSTOFF:
Sulfadiazin-Natrium...........................217,6 mg
(entsprechend 200,0 mg Sulfadiazin)
Trimethoprim.......................................40,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Ferkel, Läufer)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Ferkel und Läufer zur Behandlung von folgenden durch
Sulfadiazin- und Trimethoprim-
empfindliche Erreger hervorgerufenen Erkrankungen im frühen Stadium
der Infektion:
Primär- und Sekundärinfektionen des Atmungsapparates, des
Magen-Darm-Traktes, des
Harn- und Geschlechtsapparates, der Haut und der Gelenke, der Augen
und Ohren.
Die Anwendung von Trimetho-Diazin Na AMV aniMedica sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Schädigungen des
hämatopoetischen
Systems; Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim;
Katarakt; Resistenz
gegen
Sulfonamide
oder
Trimethoprim;
Krankheiten,
die
mit
verminderter
Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung bei Neugeborenen erfordert eine strenge
Indikationsstellung.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind direkter Hautkontakt
sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung und/oder Anwen
                                
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