Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Trimetazidīna dihidrohlorīds
Actavis Group PTC ehf., Iceland
C01EB15
Trimetazidine dihydrochloride
35 mg
Modificētās darbības tablete
Pr.
Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TRIMETAZIDINE ACTAVIS 35 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES Trimetazidini dihydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Trimetazidine Actavis un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Trimetazidine Actavis lietošanas 3. Kā lietot Trimetazidine Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Trimetazidine Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRIMETAZIDINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Trimetazidine Actavis satur aktīvo vielu trimetazidīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par citiem sirds līdzekļiem. Šīs zāles paredzētas lietošanai pieaugušajiem kombinācijā ar citām zālēm, lai ārstētu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa koronāra slimība). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRIMETAZIDINE ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET TRIMETAZIDINE ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret trimetazidīna dihidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir Parkinsona slimība: galvas smadzeņu slimība, kas ietekmē kustības (trīce, stīvums, lēnas kustības un šļūcoša gaita ar līdzsvara traucējumiem), Parkinsona slimības simptomi, trīce, nemierīgo kāju sindroms vai kādi citi līdzīgi kustību traucējumi. - ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirm Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 35 mg trimetazidīna dihidrohlorīda (_Trimetazidini dihydrochloridum_), kas atbilst 27,5 mg trimetazidīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 2,39 mmol nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas, 7,6 mm x 3,0 mm apvalkotas tabletes, kas ir gludas no abām pusēm un ar lāzera iespiedumu vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Trimetazidīns ir indicēts simptomātiskai stabilas stenokardijas ārstēšanai pieaugušajiem kā papildus terapija, ja nav nodrošināta atbilstoša kontrole ar pirmās izvēles antianginālo terapiju vai pacients to nepanes. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Deva ir viena tablete pa 35 mg trimetazidīna divas reizes dienā ēdienreižu laikā. _Īpašas pacientu grupas_ _Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_ Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu) ieteicamā deva ir viena tablete pa 35 mg no rīta brokastu laikā. _Gados vecāki pacienti_ Gados vecākiem pacientiem trimetazidīna iedarbība var pastiprināties ar vecumu saistītas nieru darbības pavājināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu). Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) ieteicamā deva viena tablete pa 35 mg vienu reizi dienā brokastu laikā. Devas titrēšana gados vecākiem pacientiem jāveic uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija_ Trimetazidīna drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Informācija nav pieejama. 1 Version: 2018-07-19_var012_3.1 SASKAŅOTS ZVA 15-11-2018 Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 4.3. KONTR Baca dokumen lengkapnya