Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oxkarbazepin
Ebb Medical AB
N03AF02
oxcarbazepine
60 mg/ml
Oral suspension
sorbinsyra Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; oxkarbazepin 60 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oxkarbazepin
Förpacknings: Flaska, 1 x 250 ml
Godkänd
2015-09-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRILEPTAL 60 MG/ML ORAL SUSPENSION oxkarbazepin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Trileptal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Trileptal 3. Hur du tar Trileptal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Trileptal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRILEPTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD TRILEPTAL ÄR Trileptal innehåller den aktiva substansen oxkarbazepin. Trileptal tillhör en grupp läkemedel som kallas antikonvulsiva eller antiepileptika. VAD TRILEPTAL ANVÄNDS FÖR Läkemedel såsom Trileptal är standardbehandling av epilepsi. Epilepsi är en rubbning i hjärnans funktion som leder till återkommande krampanfall. Krampanfallen uppkommer på grund av ett tillfälligt fel i hjärnans elektriska aktivitet. Normalt samordnar hjärnceller kroppsrörelser genom att sända ut signaler genom nerverna till musklerna på ett organiserat och välordnat sätt. Vid epilepsi sänder hjärncellerna ut för många signaler på ett oorganiserat sätt. Resultatet kan bli en okoordinerad muskelaktivitet som kallas för ett epileptiskt anfall. Trileptal används för behandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade tonisk- kloniska anfall. Partiella anfall berör en begränsad del av hjärnan, men kan spridas till hela hjärnan och orsaka ett generaliserat toniskt-kloniskt anfall. Det finns två typer av partiel Baca dokumen lengkapnya
1 P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Trileptal 60 mg/ml oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml oral suspension innehåller 60 mg oxkarbazepin. Hjälpämnen med känd effekt: Varje ml innehåller också 175 mg sorbitol (E 420), 25 mg propylenglykol (E 1520), 0,30 mg propylparahydroxibensoat (E 216), 1,20 mg metylparahydroxibensoat (E 218) och 0,8 mg etanol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Beige-vit till lätt rödbrunfärgad oral suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Trileptal är indicerat för behandling av partiella anfall med eller utan sekundärt generaliserade tonisk- kloniska anfall. Trileptal är indicerat att användas i monoterapi eller som tilläggsbehandling hos vuxna och barn från 6 års ålder och uppåt. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING I såväl monoterapi som tilläggsbehandling inleds Trileptal-behandlingen med en kliniskt effektiv dos uppdelad på två doseringstillfällen. Dosen kan ökas beroende på det kliniska svaret. När andra antiepileptika ersätts med Trileptal, bör dosen av det andra preparatet/de andra preparaten minskas gradvis i samband med att Trileptal-behandlingen inleds. Vid tilläggsbehandling, då patientens totala tillförsel av antiepileptika är ökad, kan dosen av andra antiepileptika behöva minskas och/eller Trileptal-dosen ökas i långsammare takt (se avsnitt 4.5). Förskriven dos av Trileptal oral suspension ska anges i milliliter (se nedan tabell som konverterar dosen milligram till milliliter). Den förskrivna dosen i milliliter avrundas till närmaste 0,5 ml. Doserna i tabellen nedan är endast tillämpliga för patienter från 6 års ålder och uppåt. Doserna ska administreras två gånger per dag. 2 DOS I MILLIGRAM (ATT GES TVÅ GÅNGER DAGLIGEN) DOS I MILLILITER (ATT GES TVÅ GÅNGER DAGLIGEN) 45 - 75 mg 1,0 ml 76 - 105 mg 1,5 ml 106 - 135 mg 2,0 ml 136 - 165 mg 2,5 ml 166 - 195 mg 3,0 ml 196 - 225 mg 3,5 ml 226 - 255 m Baca dokumen lengkapnya