TRIFAS 200 MG tablett

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

torasemiid

Tersedia dari:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Kode ATC:

C03CA04

INN (Nama Internasional):

torasemiid

Dosis:

200mg 100TK; 200mg 30TK

Bentuk farmasi:

tablett

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
T r i f a s 2 0 0 m g
t a b l e t i d
T o i m e a i n e : t o r a s e m i i d
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Trifas ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trifasi võtmist
3.
Kuidas Trifasi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trifasi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Trifas 200 mg ja milleks seda kasutatakse
Trifas 200 mg sisaldab toimeainena torasemiidi ja kuulub niinimetatud
lingudiureetikumide hulka.
Trifas 200 mg tablette tohib kasutada üle 12-aastastel lastel ja
täiskasvanutel.
Torasemiid soodustab uriini eritumist ja samuti langetab see
vererõhku.
Ravi Trifasiga sobib ainult raskete neerutalitlushäiretega
patsientidele (kreatiniini kliirens vähem kui
20 ml minutis ja/või seerumi kreatiniini kontsentratsioon üle 6
mg/dl). Veretestide abil saab teie arst
määrata, kui raske teie neerutalitlushäire on.
Trifas tekitab piisava (jääk)uriini eritumise raske
neerutalitlushäire korral. Ravim on tõhus siis, kui
saate korrapäraselt dialüüsi. Siiski peab neil juhtudel
(jääk)uriini erituma 200 ml 24 tunni kohta.
Trifasi kasutatakse järgmistel juhtudel:
•
vedeliku kogunemine kudedesse (tursed),
•
vedeliku kogunemine kehaõõntesse,
•
liiga kõrge vererõhk.
Märkus
Trifasi tohib kasutada ainult siis, kui esineb raske
neerutalitlushäire. See ei sobi kasutamiseks, kui
neerutalitlus on normaalne.
2.
Mida on vaja teada enne Trifas 200 mg võtmist
Ärge võtke Trifasi


kui olete torasem

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trifas 200 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 200 mg torasemiidi.
INN. _Torasemidum_
Torasemiid on ravimpreparaadis stabiilse 1. tüüpi modifikatsioonina.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
97 mg laktoosmonohüdraati (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tabletid.
Valged, ümmargused, veidi kumerad ja kaldus servadega tabletid, mille
mõlemal küljel on
ristpoolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks või veeranditeks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Residuaalse diureesi säilitamiseks raske neerupuudulikkuse korral –
ka dialüüsi puhul, kui esineb
arvestatav residuaalne diurees (rohkem kui 200 ml 24 tunni jooksul)
– kui esinevad tursed, efusioonid
ja/või hüpertensioon.
Trifas 200 mg on näidustatud vaid patsientidel, kelle neerufunktsioon
on oluliselt vähenenud
(kreatiniini kliirens on väiksem kui 20 ml/min ja/või kreatiniini
kontsentratsioon seerumis on suurem
kui 6 mg/dl).
Märkus.
Trifas 200 mg tohib kasutada ainult äärmiselt raske neerukahjustuse
korral ja mitte normaalse
neerufunktsiooni puhul (vt lõik 4.3).
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Märkus.
Ravi ajal Trifas 200 mg tablettidega peab arst patsienti
tähelepanelikult jälgima.
Individuaalne annus oleneb neerufunktsiooni kahjustuse raskusastmest.
Ravi tuleb alustada neljandikuga Trifas 200 mg tabletist (vastab 50 mg
torasemiidile) päevas mg.
Ebapiisava uriinierituse korral võib annust suurendada 1/2 Trifas
200mg tabletini (vastab 100 mg
torasemiidile) kuni maksimaalselt 1 Trifas 200mg tabletini (vastab 200
mg torasemiidile) päevas .
_Lapsed _
Torasemiidi kasutamise kohta alla 12-aastastel lastel puudub kogemus.
Seetõttu ei tohi torasemiidi
lastel kasutada (vt lõik 4.4).
_Maksapuudulikkusega patsiendid _
Maksapuudulikkusega patsientidel tuleb ravi läbi viia ettevaatusega,
sest torasemiidi
plasmakontsentratsioon võib suureneda (vt lõik 5.2).
_Eakad patsiendid _
E