Negara: Belgia
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfadiazine; Trimethoprim
Intervet International
QJ01EW09
Sulfadiazine; Trimethoprim
400 mg - 80 mg
Tablet
Sulfadiazine 400 mg; Trimethoprim 80 mg
Oraal gebruik
hond
Sulfadimethoxine and Trimethoprim
CTI-code: 093195-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0842542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093195-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0089839 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie Tribrissen 80 Tabletten B. BIJSLUITER Bijsluiter – NL versie Tribrissen 80 Tabletten BIJSLUITER Tribrissen TM 80, tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough (Bray) Boghall Road Co Wicklow-Bray Ireland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen TM 80, tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden. 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet : Trimethoprim 80 mg – Sulfadiazine 400 mg - Microkristallijne cellulose - Zetmeel (maïs) - Magnesiumstearaat – Methylhydroxyaethylcellulose - Talk. 4. INDICATIES Tribrissen tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van infecties bij de hond, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die gevoelig zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen van beide actieve stoffen om , op basis van hun farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met emstige lever- of nieraandoeningen of bloeddyscrasie. 6. BIJWERKINGEN Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge keratoconjunctivitis. Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere hondenrassen, werd opgemerkt. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden. Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Vertegenwoordigd door: MSD Animal Health BVBA Lynx Binnenhof 5 1200 Brussel Bijsluiter – NL versie Tribrissen 80 Tabletten 8. DOSERING VOOR ELKE DOE Baca dokumen lengkapnya
SKP – NL versie Tribrissen 80 Tabletten BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT SKP – NL versie Tribrissen 80 Tabletten 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Tribrissen 80 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet : WERKZAME BESTANDDELEN: Trimethoprimum 80 mg - Sulfadiazinum 400 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor oraal gebruik 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Honden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Tribrissen tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van infecties, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die gevoelig zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen van beide actieve stoffen, op basis van hun farmacokinetische eigenschappen, om de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met emstige lever- of nieraandoeningen of bloeddyscrasie. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Idiosynchrasie bij de Pincher Doberman. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het is aanbevolen om een antibio- gram te maken vooraleer het product te gebruiken. Zorg ervoor dat de dieren tijdens de behandeling voldoende drinkwater ter beschikking hebben. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Geen bekend. SKP – NL versie Tribrissen 80 Tabletten 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge keratoconjunctivitis. Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere hondenrassen, werd opgemerkt. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE Dracht: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn gegevens naar voren gekom Baca dokumen lengkapnya