TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

olmésartan médoxomil

Tersedia dari:

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

Kode ATC:

C09DX03

INN (Nama Internasional):

olmesartan medoxomil

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > olmésartan médoxomil : 20 mg > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antagonistes de l’angiotensine II, inhibiteurs calciques et diurétiques

Ringkasan produk:

499 485-9 ou 34009 499 485 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 486-5 ou 34009 499 486 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 487-1 ou 34009 499 487 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

2011-04-29

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014
Dénomination du médicament
TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé contient trois
substances actives appelées olmésartan médoxomil,
amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et
hydrochlorothiazide. Ces trois substances contribuent au contrôle de
la
pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
·
L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
»; il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmésartan médoxomil
..................................................................................................................
20,00 mg
Amlodipine
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de bésilate d'amlodipine
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, orange clair, rond, de 8 mm, marqué d'un « C51
» sur l'une des faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Traitement additionnel
TRIAXELER est indiqué chez les patients adultes dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par
l’association de l’olmésartan médoxomil et de l’amlodipine
pris sous forme d’une association fixe.
Traitement de substitution
TRIAXELER est indiqué en tant que traitement de substitution chez les
patients adultes dont la pression artérielle est
suffisamment contrôlée par l'association de l'olmésartan
médoxomil, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide, pris sous
forme d'un composant double (olmésartan médoxomil et amlodipine ou
olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide) et
d'un composant seul (hydrochlorothiazide ou amlodipine).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE :
Adultes
La posologie recommandée de TRIAXELER est d’un comprimé par jour.
TRAITEMENT ADDITIONNEL
TRIAXELER 20 mg/5 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients
dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par l’olmésartan médoxomil 2