TRENTAL 300 mg/15 ml infúzió

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

pentoxifillin

Tersedia dari:

sanofi-aventis zrt.

Kode ATC:

C04AD03

INN (Nama Internasional):

pentoxifylline

Kelas:

TT

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

2001-05-08

Selebaran informasi

4. sz. melléklete az OGYI-T-8002/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. július 3.
Szám: 30769/55/2003
Előadó: dr Palotai K
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRENTAL 300 MG/15 ML INFÚZIÓ
pentoxifylline
A GYÓGYSZER ALKALMAZÁSA ELŐTT OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trental injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trental injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan fogják Önnek beadni a Trental infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Trental infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRENTAL INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény javítja a véráramlást, a mikrocirkulációs
tartományban elsősorban a vér folyási
tulajdonságainak kedvező befolyásolásával fokozza a
vérkeringést. Ez a hatás a csökkent keringésű
területek tápanyagellátásának javulását eredményezi. A
kezelés sikere a perifériás keringési zavarok
tipikus tüneteinek visszafejlődésében mutatkozik meg. A szem és a
belsőfül csökkent keringése,
valamint agyi keringészavarok tünetei esetén ugyancsak kedvező
terápiás eredmények érhetők el.
Érelmeszesedés, cukorbetegség okozta gyulladásos vagy
funkcionális eredetű perifériás artériás és
arteriovenosus keringési zavarok (járáskor jelentkező
lábszárfájdalom, nyugalmi állapotban érezhető
fájdalom, cukorbetegség okozta érelváltozás, endangitis
obliterans, trombózis utáni állapot,
lábszárfekély, üszk�

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRENTAL 400 DRAZSÉ
TRENTAL INJEKCIÓ
TRENTAL 300 MG/15 ML INFÚZIÓ
2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trental 400 drazsé: 400 mg pentoxifillin drazsénként.
Trental injekció: 100 mg pentoxifillin 5 ml-es ampullánként.
Trental 300 mg/15 ml infúzió: 300 mg pentoxifillin 15 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Drazsé: rózsaszín-lila színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború felületű drazsé.
Injekció: színtelen, tiszta, steril oldat.
Oldat infúzióhoz:színtelen, tiszta, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Perifériás occlusiv arteriás megbetegedés, arteriosclerotikus vagy
diabeteses eredetű arteriovenosus
megbetegedések (pl. lábszárfekélyek és gangraena).
Cerebrális keringési zavarok (cerebralis arteriosclerosis
következményeként jelentkező
koncentrációcsökkenés, vertigo, memóriazavarok, ischaemiás és
apoplexiát követő állapotok).
A szem vagy a belső fül degeneratív eredetű látás-, ill.
hallászavart okozó vérkeringési zavarai.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Trental a betegség súlyosságától függően adható per os,
parenterális, ill. kombinált (per os +
parenterális) formában.
Speciális adagolásra lehet szükség olyan betegek esetében,
akiknek alacsony vagy ingadozó a
vérnyomásuk.
Károsodott veseműködés esetén (ha a kreatinin clearance 30
ml/perc alatt van), az átlagos adag
50-70 %-a elegendő, a beteg egyéni toleranciájától függően.
Drazsé alkalmazásakor a módosított adag
naponta 2 drazsé három drazsé helyett.
Súlyos májműködési zavarban szintén csökkenteni kell az adagot.
A csökkentés mértékét a
kezelőorvos egyénileg határozza meg, a májbetegség
súlyosságától és a beteg toleranciájától függően.
Az alkalmazás időtartamát az egyéni klinikai kép alapján a
kezelőorvos határozza meg.
Per os kezelés
Szokásos adagja 2-3-szor 1 drazsé, amit étkezés után egészben,
bő f