TREKSTA 25 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

QUETIAPINUM

Tersedia dari:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

QUETIAPINUM

Dosis:

25mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

Ringkasan produk:

5154/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5154/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5154/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 5154/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5154/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 5154/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 5154/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 6 compr. film.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 5154/2012/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 1 _ 5155/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ 5156/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5157/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TREKSTA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
TREKSTA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
TREKSTA 200 MG COMPRIMATE FILMATE
TREKSTA 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Treksta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Treksta
3.
Cum să utilizaţi Treksta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Treksta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TREKSTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a acestor comprimate este quetiapina care aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice.
Acest medicament ajută în afecţiunile care determină simptome cum
sunt:
-
Schizofrenie: când puteţi să auziţi sau să simţiţi lucruri care
nu există, să credeţi lucruri care
nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios,
anxios, confuz, vinovat, tensionat sau
deprimat.
-
Episoade maniacale ale tulburării afective bipolare: când vă
puteţi simţi foarte excitat, euforic,
agitat, entuziast sau hiperactiv, sau când se p

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5154/2012/01-02-03-04-05-06-07_
Anexa 2_ 5155/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
_ _ 5156/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5157/2012/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TREKSTA 25 mg comprimate filmate
TREKSTA 100 mg comprimate filmate
TREKSTA 200 mg comprimate filmate
TREKSTA 300 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TREKSTA 25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg sub formă de
fumarat de quetiapină.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Un comprimat filmat conţine lactoză 0,95 mg
TREKSTA 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg sub formă de
fumarat de quetiapină.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Un comprimat filmat conţine lactoză 3,8 mg
_TREKSTA 200 mg comprimate filmate: _
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg sub formă de
fumarat de quetiapină.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Un comprimat filmat conţine lactoză 7,6 mg
TREKSTA 300 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg sub formă de
fumarat de quetiapină.
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
Un comprimat filmat conţine lactoză 11,4 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
_TREKSTA 25 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea piersicii.
_TREKSTA 100 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, prevăzute
cu linie mediană pe una dintre
feţe*
_TREKSTA 200 mg comprimate filmate:_
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
_TREKSTA 300 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate sub formă de capsulă, de culoare albă, cu linie
mediană pe una dintre feţe*
* Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul schizofreniei.
•
Tratamentul ep