TRAZIMERA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 150 mg (TRASTUZUMAB)

Negara: Cile

Bahasa: Spanyol

Sumber: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Bahan aktif:

TRASTUZUMAB

Tersedia dari:

PFIZER CHILE S.A.

INN (Nama Internasional):

TRASTUZUMAB

Komposisi:

Sin Formulas

Tanggal Otorisasi:

2020-01-07

Karakteristik produk

REF.: RF1207460/19 REG. ISP N° B-2785/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
TRAZIMERA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 150 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazimera Liofilizado para solución para perfusión 150 mg
Trazimera Liofilizado para solución para perfusión 440 mg, con
solvente
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El vial de 150 mg administra 150 mg de trastuzumab.
1
El vial de 440 mg contiene 440 mg de trastuzumab y administra 420 mg
de trastuzumab.
1
3. FORMA FARMACÉUTICA
liofilizado para solución para perfusión
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
2
Cáncer de mama
_Cáncer de mama metastásico (CMM) _
Trazimera
está
indicado
para
el
tratamiento
de
pacientes
con
cáncer
de
mama
metastásico
con
sobreexpresión de HER2:
-
como monoterapia en los pacientes que han recibido una o más pautas
quimioterápicas previstas
contra su enfermedad metastática;
-
en politerapia con paclitaxel o docetaxel en los pacientes sin
quimioterapia previa contra su
enfermedad metastásica;
-
en politerapia con un inhibidor de la aromatasa en los pacientes que
presenten carcinoma de mama
metastásico con positividad de los receptores hormonales.
_ _
_Cáncer de mama precoz (CMP) _
Trazimera está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
precoz (CMP)HER2 positivo.
-
tras la cirugía, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y
radioterapia (si procede) (véase la
sección 5.1).
-
tras la quimioterapia adyuvante con doxorubicina y ciclofosfamida, en
politerapia con paclitaxel o
docetaxel.
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en combinación con quimioterapia adyuvante consistente en docetaxel y
carboplatino.
-
en combinación con quimioterapia neoadyuvante seguida de Trazimera
adyuvante en el cáncer de
mama localmente avanzado (incluido cáncer inflamatorio) o tumores de
>2 cm de diámetro (véa