TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Tersedia dari:

ARROW GENERIQUES

Kode ATC:

S01E D51

INN (Nama Internasional):

travoprost 40 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosis:

40 microgrammes

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 mL de collyre en solution > travoprost 40 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Unit dalam paket:

1 flacon polypropylène suremballé avec embout polyéthylène basse densité (PEBD) avec fermeture de sécurité de 2,5 mL

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Ophtalmologiques ; Préparations antiglaucomateuses et myotiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologiques ; préparations antiglaucomateuses et myotiques -code ATC : S01ED51.TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW est une association de deux principes actifs (travoprost et timolol).Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l’évacuation de liquide aqueux de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez les adultes, incluant les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.

Ringkasan produk:

TRAVOPROST 40 microgrammes + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg - DUOTRAV 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2020-05-14

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2021
Dénomination du médicament
TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
Travoprost/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par mL,
collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40
microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par
mL, collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par
mL, collyre
en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par
mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ophtalmologiques ; préparations
antiglaucomateuses et myotiques -code
ATC : S01ED51.
TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW est une association de deux principes actifs
(travoprost et timolol).
Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en
augmentant l’évacuation de liquide aqueux
de l’œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un
bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de
liquide à l'intérieu

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW 40 microgrammes/5 mg par mL, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Travoprost............................................................................................................
40 microgrammes
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Excipients à effet notoire : chaque mL de solution contient 0,15 mg
de chlorure de benzalkonium et 5 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, pratiquement exempte de
particules.
pH : 5,5 - 7,0
Osmolalité : 252 - 308 mOsmol/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué chez l’adulte pour la
réduction de la pression
intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle
ouvert ou d’hypertonie intraoculaire et
qui présentent une réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux
analogues des prostaglandines
administrés localement (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d'une goutte de TRAVOPROST/TIMOLOL ARROW dans le cul
de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou le
soir. Il doit être administré tous les jours à la
même heure.
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante. La posologie ne
doit pas dépasser une goutte par jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s).
Populations particulières
Insuffisants hépatiques et rénaux
Aucune étude n'a été effectuée avec travoprost/timolol ou avec
timolol 5 mg/mL collyre chez les
insuffisants hépatiques ou rénaux.
Le travoprost a été étudié chez le