Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
бупрэнорфин
HEMOFARM AD VRŠAC
N02AE01
buprenorfin
35mcg/h
transdermalni flaster
transdermalni flaster; 35mcg/h; kesica, 4x1kom
NR
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
GRUNENTHAL GMBH
JKL: 9182000
REGISTRACIJA
2021-11-19
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK §▲ TRANSTEC ® , 35 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER §▲ TRANSTEC ® , 52,5 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER §▲ TRANSTEC ® , 70 MIKROGRAMA/H, TRANSDERMALNI FLASTER BUPRENORFIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Transtec i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Transtec 3. Kako se primenjuje lek Transtec 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Transtec 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK TRANSTEC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Transtec je analgetik (lek za ublažavanje bola) namenjen za ublažavanje umerenog do jakog kancerskog bola (bol koji je uzrokovan rakom), kao i za ublažavanje jakog bola koji ne reaguje na druge analgetike. Lek Transtec deluje kroz kožu. Kada se Transtec flaster stavi na kožu, aktivna supstanca buprenorfin prolazi kroz kožu i ulazi u cirkulaciju. Buprenorfin je opioid (jak lek za ublažavanje bola) koji bol smanjuje tako što deluje na centralni nervni sistem (određene nervne ćelije u kičmenoj moždini i u mozgu). Dejstvo transdermalnog flastera traje do četiri dana. Lek Transtec nije pogodan za lečenje akutnog (kratkotrajnog) bola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TRANSTEC LEK TRANSTEC NE SMETE PRIMENJIVATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na buprenorfin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.); - ako ste zavisni od jakih Baca dokumen lengkapnya
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA §▲ Transtec ® , 35 mikrograma/h, transdermalni flaster §▲ Transtec ® , 52,5 mikrograma/h, transdermalni flaster §▲ Transtec ® , 70 mikrograma/h, transdermalni flaster INN: buprenorfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lek Transtec 35 mikrograma/h: _ Jedan transdermalni flaster sadrži 20 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži aktivnu supstancu: 25 cm 2 Nominalna brzina oslobađanja: 35 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). _Lek Transtec 52,5 mikrograma/h:_ Jedan transdermalni flaster sadrži 30 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži aktivnu supstancu: 37,5 cm 2 Nominalna brzina oslobađanja: 52,5 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). _Lek Transtec 70 mikrograma/h:_ Jedan transdermalni flaster sadrži 40 mg buprenorfina. Dodirna površina koja sadrži aktivnu supstancu: 50 cm 2 Nominalna brzina oslobađanja: 70 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. _Lek Transtec 35 mikrograma/h: _ Pravougaoni flaster sa zaobljenim uglovima na čvrstom zaštitnom aluminijumskom sloju koji se uklanja, sa pokrovnim slojem boje kože. U cetralnom delu je postavljen rezervoar sa lekom. _Lek Transtec 52,5 mikrograma/h: _ Pravougaoni flaster sa zaobljenim uglovima na čvrstom zaštitnom aluminijumskom sloju koji se uklanja, sa pokrovnim slojem boje kože. U cetralnom delu je postavljen rezervoar sa lekom. _Lek Transtec 70 mikrograma/h: _ Pravougaoni flaster sa zaobljenim uglovima na čvrstom zaštitnom aluminijumskom sloju koji se uklanja, sa pokrovnim slojem boje kože. U cetralnom delu je postavljen rezervoar sa lekom. 2 od 11 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Transtec se primenjuje u terapiji umerenog do jakog kancerskog bola, kao i jakog bola koji ne reaguje na neopioidne analgetike. Lek Transtec nije pogodan za terapiju akutnog bola. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Pacijenti stariji od 18 godina Baca dokumen lengkapnya