Transipeg 2,95 g, poeder voor drank

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Tersedia dari:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)

Kode ATC:

A06AD65

INN (Nama Internasional):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM SULFATE 0-WATER (E 514 (I)) AND SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

Bentuk farmasi:

Poeder voor drank

Komposisi:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMCHLORIDE ; LECITHINE (E 322) ; LEMON FLAVOUR 501341 TD0590 (RI) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SACCHAROSE ; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Macrogol, Combinations

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); ASPARTAAM (E 951); KALIUMCHLORIDE; LECITHINE (E 322); LEMON FLAVOUR 501341 TD0590 (RI); MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SACCHAROSE; SILICA, HYDRATE FORM UNKNOWN (E 551);

Tanggal Otorisasi:

1995-11-27

Selebaran informasi

1
B. BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSIPEG 2,95 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350 en electrolyten
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TRANSIPEG 2,95 G e
n
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANSIPEG 2,95 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Transipeg 2,95 g is een laxeermiddel dat het vochtgehalte in het
darmstelsel beïnvloedt. Transipeg 2,95 g
houdt het water vast waarin het wordt opgelost, zodat het niet door
het lichaam kan worden opgenomen. Het
vochtgehalte in de dikke darm neemt hierdoor toe, zodat een normale
tot zachte ontlasting wordt verkregen.
De extra hoeveelheid vocht stimuleert bovendien de dikke darm waardoor
de stoelgang wordt
vergemakkelijkt.
Transipeg 2,95 g wordt voorgeschreven bij moeilijke stoelgang
(obstipatie). Voor volwassenen en kinderen
vanaf 1 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen mag dit
geneesmiddel niet worden gebruikt. Dit
geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt door patiënten met een
stoornis in de darmpassage welke
gepaard gaat

Karakteristik produk

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Transipeg 2,95 g,
_ _
poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddelen per sachet: 2950 mg macrogol 3350, 73 mg
natriumchloride, 284 mg
natriumsulfaatanhydraat (E514), 37,5 mg kaliumchloride (E508) en 84 mg
natriumbicarbonaat (E500).
2 Sachets, opgelost in 100 ml water geeft de volgende concentratie:
1,76 mmol macrogol 3350, 2,5 mmol
natriumchloride, 1 mmol kaliumchloride (E508), 2 mmol
natriumbicarbonaat (E500) en 4 mmol
natriumsulfaat (E514).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen en kinderen
vanaf 1 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten _
Voor gebruik bij kinderen van 1 tot en met 6 jaar dient eerst een arts
geraadpleegd te worden.
Kinderen:
_Van 1 tot en met 6 jaar:_
het wordt aanbevolen om de behandeling met 1 sachet per dag te
beginnen. De
dosering kan variëren van 1 tot 3 sachets per dag.
_Van 7 tot en met 16 jaar:_
het wordt aanbevolen om de behandeling met 2 sachets per dag te
beginnen. De
dosering kan variëren van 1 tot 3 sachets per dag.
Volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar:
Het wordt aanbevolen om de behandeling met 2 sachets per dag te
beginnen. De dosering kan variëren van 1
tot 4 sachets per dag.
_ _
Bij ouderen, bedlegerige patiënten en bij hardnekkige obstipatie
wordt een aanvangsdosering van 3 sachets
per dag aanbevolen.
Wijze van toediening
_Algemeen:_
Neem de aanbevolen hoeveelheid sachets in één keer ‘s ochtends in.
Het poeder oplossen in een
half glas water (ca. 50 ml per sachet) en daarna opdrinken.
Als regel kan reeds na enkele dagen de dosering aangepast worden,
afhankelijk van de individuele behoefte.
3
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. (Vermoedelijk) ileus
of subileus, obstructies of perforaties
van de darm, acu