Transiderm-Nitro 15, pleister voor transdermaal gebruik 15 mg/24 uur

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

NITROGLYCERINE

Tersedia dari:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

Kode ATC:

C01DA02

INN (Nama Internasional):

NITROGLYCERIN

Bentuk farmasi:

Pleister voor transdermaal gebruik

Komposisi:

BRUINE INKT ; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat) ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM ; POLYVINYLCHLORIDE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA QCF7-4354, DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; MEDICAL ADHESIVE CH 15, HOTMELT (RI) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Rute administrasi :

Transdermaal gebruik

Area terapi:

Glyceryl Trinitrate

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; MEDICAL ADHESIVE CH 15, HOTMELT (RI); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Tanggal Otorisasi:

1994-08-15

Selebaran informasi

PIL
Transiderm-Nitro
®
pagina
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSIDERM-NITRO 5
®
, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 5 MG/24 UUR
TRANSIDERM-NITRO 10
®
, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 10 MG/24 UUR
TRANSIDERM-NITRO 15
®
, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 15 MG/24 UUR
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Transiderm-Nitro behoort tot een groep geneesmiddelen die nitraten
wordt genoemd. Deze
nitraten verwijden de bloedvaten, waardoor de hartspier ontlast wordt.
Transiderm-Nitro is
een pleister voor transdermaal gebruik (ook wel genoemd "transdermaal
therapeutisch
systeem"), die nitroglycerine bevat.
Transiderm-Nitro wordt gebruikt om aanvallen van pijn op de borst ten
gevolge van
zuurstoftekort van de hartspier (angina pectoris) te voorkómen,
eventueel in combinatie met
bepaalde middelen tegen verhoogde bloeddruk of bepaalde hartklachten
(bètablokkers). Als
de aanval van pijn op de borst ten gevolge van zuurstoftekort van de
hartspier (angina
pectoris) al is begonnen, heeft u een snelwerkend nitraat (tabletten
voor onder de tong of een
spray) nodig, in plaats van Transiderm-Nitro.
Transiderm-Nitro 5, ple

Karakteristik produk

SmPC
Transiderm-Nitro
®
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transiderm-Nitro 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur
Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur
Transiderm-Nitro 15, pleister voor transdermaal gebruik 15 mg/24 uur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat respectievelijk 25 mg/10 cm
2
, 50 mg/20 cm
2
of 75 mg/30 cm
2
nitroglycerine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Transiderm-Nitro 5: pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur. De
pleister is langwerpig met aan de
ene zijde een grijs-oranje achterkantbedekking met de imprint “CG
DOD” en aan de andere zijde een
gebroken-witte beschermstrook.
Transiderm-Nitro 10: pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur.
De pleister is langwerpig met aan de
ene zijde een grijs-oranje achterkantbedekking met de imprint “CG
DPD” en aan de andere zijde een
gebroken-witte beschermstrook.
Transiderm-Nitro 15: pleister voor transdermaal gebruik 15 mg/24 uur.
De pleister is langwerpig met aan de
ene zijde een grijs-oranje achterkantbedekking met de imprint “CG
EJE” en aan de andere zijde een
gebroken-witte beschermstrook.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter vermijding van aanvallen van angina pectoris, hetzij als
monotherapie of in combinatie met een
bètablokker.
Alléén voor Transiderm-Nitro 5
Profylactische behandeling van flebitis en extravasatie als gevolg van
het toedienen van vloeistoffen en/of
geneesmiddelen via een intraveneus infuus bij een verwachte
infusieduur van tenminste 2 dagen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Transiderm-Nitro is niet geschikt om acute aanvallen van angina
pectoris te doen stoppen; men moet in zulke
gevallen ook nog een snelwerkend nitraatpreparaat gebruiken.
Dosering
De individuele gevoeligheid voor nitraatpreparaten is verschillend.
De laagste werkzame dosis dient voorgeschreven te worden. Het verdient
aanbeveling om de
toedieningsplaats regelmatig te wij