Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Einnehmen

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Acepromazine Maleate

Tersedia dari:

Floris Holding

Kode ATC:

QN05AA04

INN (Nama Internasional):

Acepromazine Maleate

Dosis:

35 mg/ml

Bentuk farmasi:

Gel zum Einnehmen

Komposisi:

Acepromazine Maleate 47.5 mg/ml

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Kelompok Terapi:

Hund

Area terapi:

Acepromazine

Ringkasan produk:

CTI-code: 414836-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2987691 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

Bijsluiter – DE Versie
TRANQUILINE 35 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION
Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Einnehmen für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Floris Holding BV, Kempenlandstraat 33, 5262 GK Vught, Niederlande
Hersteller
, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
:
Floris Veterinaire Produkten BV, Kempenlandstraat 33, 5262 GK Vught,
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tranquiline 35 mg/ml Gel zum Einnehmen für Hunde.
Acepromazin (als Acepromazinmaleat).
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klares, gelbes Gel zum Einnehmen.
Das Produkt enthält pro ml:
WIRKSTOFF
Acepromazin
(als Acepromazinmaleat)
35,00 mg
(47,50 mg)
HILFSSTOFFE
Methyl-Parahydroxybenzoat (E218)
0,65 mg
Propyl-Parahydroxybenzoat
0,35 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Sedierung und als Prämedikamentation für die Anästhesie.
Antiemetische Wirkung, Therapie bei Erbrechen
in Verbindung mit
Reisekrankheit.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hypotonie, posttraumatischem Schockzustand oder
Hypovolämie.
Nicht anwenden bei Tieren in starkem Erregungszustand.
Nicht anwenden bei unterkühlten Tieren (Hypothermie).
Nicht anwenden bei Tieren mit
Bluterkrankungen/Blutgerinnungsstörungen oder Anämie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herz- oder Lungeninsuffizienz.
Nicht anwenden bei Tieren mit Neigung zu Krämpfen oder mit Epilepsie.
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 3 Monate sind.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bijsluiter – DE Versie
TRANQUILINE 35 MG/ML
Hypotonie, Tachykardie, Anstieg der Atemfrequenz, Arrhythmie, Myosis,
Tränensekretion, Ataxie und
Hemmung der Temperaturregulierung.
Es können unerwünschte klinische Anzeichen von Aggressivität und
generalisierter ZNS-Stimulation
auftreten:
Hemmung der Temperaturregulierung.
Die folgenden reversiblen Veränderungen im Blutbild sind möglich:
- tr