Trandolapril PharmaS

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

trandolapril

Tersedia dari:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

C09AA10

INN (Nama Internasional):

trandolapril

Dosis:

2mg

Bentuk farmasi:

kapsula, tvrda

Unit dalam paket:

kapsula, tvrda; 2mg; blister, 2x14kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Ringkasan produk:

JKL: 1103941

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2017-08-30

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
TRANDOLAPRIL PHARMAS, 0,5 MG, KAPSULE, TVRDE
TRANDOLAPRIL PHARMAS, 2 MG, KAPSULE, TVRDE
TRANDOLAPRIL PHARMAS, 4 MG, KAPSULE, TVRDE
TRANDOLAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Trandolapril PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trandolapril PharmaS
3.
Kako se uzima lek Trandolapril PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Trandolapril PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TRANDOLAPRIL PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Trandolapril PharmaS pripada grupi lekova koji se nazivaju ihibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ili
ACE inhibitori). Oni deluju tako što opuštaju krvne sudove, čime
olakšavaju srcu da pumpa krv širom
organizma i na taj način pomažu u snižavaju krvnog pritiska.
•
Kapsule leka Trandolapril PharmaS se koriste kod odraslih pacijenata
za lečenje blage do umerene
hipertenzije (povišenog krvnog pritiska).
•
Ove kapsule se mogu propisati i za zaštitu srca nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRANDOLAPRIL PHARMAS
LEK TRANDOLAPRIL PHARMAS NE SMETE UZIMATI:
•
Ako ste alergični (preosetljivi) na trandolapril ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
•
Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na neki drugi ACE inhibitor uz
simptome kao što su oticanje
lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem

Karakteristik produk

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Trandolapril PharmaS, 0,5 mg, kapsule, tvrde
Trandolapril PharmaS, 2 mg, kapsule, tvrde
Trandolapril PharmaS, 4 mg, kapsule, tvrde
INN: trandolapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Trandolapril PharmaS, 0,5 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 0,5 mg trandolaprila.
_Trandolapril PharmaS, 2 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg trandolaprila.
_Trandolapril PharmaS, 4 mg, kapsule, tvrde_
Jedna kapsula, tvrda sadrži 4 mg trandolaprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, tvrda Trandolapril PharmaS od 0,5 mg sadrži 83,5 mg
laktoze, monohidrata.
Jedna kapsula, tvrda Trandolapril PharmaS od 2 mg sadrži 82 mg
laktoze, monohidrata.
Jedna kapsula, tvrda Trandolapril PharmaS od 4 mg sadrži 164 mg
laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Trandolapril PharmaS, 0,5 mg, kapsule, tvrde_
Tvrde, želatinske kapsule No.4, koje se sastoje od neprovidne kape
žute boje i neprovidnog tela crvene boje,
punjene belim ili gotovo belim granuliranim praškom, sa odštampanom
oznakom crnim mastilom „F” na
neprovidnoj žutoj kapi kapsule i oznakom „03” na neprovidnom telu
kapsule crvene boje.
_Trandolapril PharmaS, 2 mg, kapsule tvrde_
Tvrde,
želatinske kapsule No.4, koje se sastoje od neprovidne kape crvene
boje i neprovidnog tela crvene
boje, punjene belim ili gotovo belim granuliranim praškom, sa
odštampanom oznakom crnim mastilom „F”
na neprovidnoj crvenoj kapi kapsule i oznakom „06” na neprovidnom
telu kapsule crvene boje.
_Trandolapril PharmaS, 4 mg, kapsule tvrde_
Tvrde,
želatinske kapsule No.2, koje se sastoje od neprovidne kape bordo
boje i neprovidnog tela crvene
boje, punjene belim ili gotovo belim granuliranim praškom, sa
odštampanom oznakom crnim mastilom „F”
na neprovidnoj bordo kapi kapsule i oznakom „07” na neprovidnom
telu kapsule crvene boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Blaga do umerena hi