Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRANDOLAPRIL
Orifarm Generics A/S
C09AA10
trandolapril
2 mg
kapsler, hårde
Markedsført
2008-01-07
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRANDOLAPRIL ORIFARM 0,5 MG OG 2 MG, HÅRDE KAPSLER trandolapril LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Orifarm 3. Sådan skal du tage Trandolapril Orifarm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Trandolapril Orifarm er trandolapril, som tilhører en gruppe lægemidler der kaldes angiotensin-converting enzym inhibitors (også kaldet ACE-hæmmere). ACE-hæmmere virker ved at få blodårerne til at udvide sig, hvilket gør det nemmere for hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen. Dette medfører en sænkning af blodtrykket. Medicinen anvendes • Til behandling af forhøjet blodtryk • Som støttebehandling efter blodprop i hjertet Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL ORIFARM TAG IKKE TRANDOLAPRIL ORIFARM • hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE-hæmmere (f.eks. perindopril eller ramipril) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril Orifarm (angivet i punkt 6). • hvis du eller nogen i din familie har haft symptomer som hævelse af Baca dokumen lengkapnya
11. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TRANDOLAPRIL "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 23514 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trandolapril "Orifarm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En hård kapsel indeholder 0,5 mg eller 2 mg trandolapril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 24 mg lactosemonohydrat pr. kapsel. 1,26 mg Sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hårde kapsler 0,5 mg: Lys purpurrøde/dybgule kapsler 2 mg: Lys purpurrøde/lys purpurrøde kapsler 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mild eller moderat arteriel hypertension. Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Trandolapril kan tages før, under og efter måltidet. _39707_spc.doc_ _Side 1 af 18_ VOKSNE _Hypertension_ Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv hjerteinsufficiens, nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis 0,5 mg daglig som enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk respons hos minoriteten af patienterne. Afhængigt af patienternes respons kan dosis gradvist fordobles til maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis. Hvis startdosis er 0,5 mg og patienten ikke responderer på denne dosis, kan den fordobles på mindre end 2 til 4 uger. Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg daglig som enkeltdosis. Såfremt patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4 mg, bør kombinations- behandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). _Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_ Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede på tredjedagen. Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan øges progressivt til maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering kan midlertidigt afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension. I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger (f.eks. vasodi Baca dokumen lengkapnya