Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AX02
tramadol
Tablette
Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-05-23
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRAMADOLOR TABS 50 MG TABLETTEN_ _ Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tramadolor tabs und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadolor tabs beachten? 3. Wie ist Tramadolor tabs einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadolor tabs aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TRAMADOLOR TABS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tramadol, der Wirkstoff in Tramadolor tabs, ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tramadolor tabs wird eingenommen zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOLOR TABS BEACHTEN? TRAMADOLOR TABS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung, Gemütsverfassung und Gefühlsleben) wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die gegen krankhaft Baca dokumen lengkapnya
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadolor tabs 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 14,25 mg Lactose (als Monohydrat) und bis zu 3,15 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Tramadolor tabs sind weiße, runde Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadolor tabs wie folgt dosiert werden: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre Bei mäßig starken Schmerzen 1 Tablette Tramadolor tabs (entsprechend 50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite Tablette eingenommen werden. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als Einzeldosis 2 Tabletten Tramadolor tabs (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid) eingenommen. Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung. Kinder Tramadolor tabs ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25 kg Körpergewicht bestimmt und lässt in der Regel für Kinder unter 12 Jahren keine individuelle Dosierung zu. Daher sollte auf geeignetere Darreichungsformen ausgewichen werden. Ältere Baca dokumen lengkapnya