TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Tersedia dari:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

Kode ATC:

N02AJ13

INN (Nama Internasional):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosis:

37,5 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg > paracétamol 325 mg

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC papier polytéréphtalate (PET) aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Area terapi:

opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et paracétamol - code ATC : N02AJ13TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est une association de 2 antalgiques, le chlorhydrate de tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de chlorhydrate de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Ringkasan produk:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2012-04-20

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
Dénomination du médicament
TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg / 325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL / PARACETAMOL
ZENTIVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : opioïdes en association avec des
antalgiques non-opioïdes ; Tramadol et
paracétamol - code ATC : N02AJ13
TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est une association de 2 antalgiques,
le chlorhydrate de
tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre
douleur.
TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de
chlorhydrate de t

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
.................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
................................................................................................................
325, 00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, présentant le logo du laboratoire
sur une des faces et la mention « T5 »
sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs
modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de chlorhydrate
de tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L’utilisation de TRAMADOL / PARACETAMOL ZENTIVA doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de chlorhydrate
de tramadol.
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient. La dose efficace antalgique la plus faible
doit généralement être choisie. Une dose
totale de 8 comprimés par jour (soit 300 mg de chlorhydrate de
tramadol et 2600 mg de paracétamol) ne
doit pas être dépassée. Les prises doivent être espacées d’au
moins 6 heures.
Adulte et adolescent (à partir de 12 ans)
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRAMADOL /
PARACETAMOL ZENTIVA (soit
75 mg de chlorhydrate de tramadol et 650 mg de paracétamol). Des
doses complémentair