Tramadol Mylan 200 mg Comprimido de libertação prolongada

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Tramadol

Tersedia dari:

Mylan, Lda.

Kode ATC:

N02AX02

INN (Nama Internasional):

Tramadol

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Comprimido de libertação prolongada

Komposisi:

Tramadol, cloridrato 200 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 60 unidade(s)

Kelas:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

tramadol

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5463278 CNPEM: 50016849 CHNM: 10025144 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2012-07-27

Selebaran informasi

APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
TRAMADOL MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
TRAMADOL MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
TRAMADOL MYLAN 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA
Cloridrato de tramadol
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Tramadol Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Mylan
3.
Como tomar Tramadol Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Tramadol Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Tramadol Mylan e para que é utilizado
Tramadol Mylan contém a substância ativa cloridrato de tramadol. O
cloridrato de
tramadol é um analgésico que pertence à classe dos opioides e que
atua sobre o
sistema nervoso central. Este medicamento alivia a dor através da sua
ação sobre
células nervosas específicas na espinal medula e no cérebro.
Tramadol Mylan está indicado no tratamento da dor moderada a intensa
em adultos
e crianças com idade superior a 12 anos.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Mylan
Não tome Tramadol Mylan:
se tem alergia ao tramadol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados
na
secção 6).
Uma
reação
alérgica
pode
incluir
erupção
na
pele,
comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios,
garganta ou língua.
APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
se bebeu uma grande

Karakteristik produk

APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol Mylan 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol Mylan 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Tramadol Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
100 mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
150 mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Cada
comprimido
de
libertação
prolongada
contém
200 mg
de
cloridrato
de
tramadol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,19 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,29 mg de lactose.
Cada comprimido contém 0,38 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Tramadol Mylan 100 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimido branco
a esbranquiçado, redondo, biconvexo com bordos biselados, revestido
por película,
marcado com “M” num dos lados e “TM1” do outro lado.
Tramadol Mylan 150 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimido laranja
claro, oval, biconvexo, revestidos por película, marcado com “M”
num dos lados e
“TM2” do outro lado.
Tramadol Mylan 200 mg comprimidos de libertação prolongada:
Comprimido laranja
acastanhado, em forma de cápsula modificada, biconvexo, revestido por
película,
marcado com “M” num dos lados e “TM3” do outro lado.
APROVADO EM
15-01-2019
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade do
doente. Em geral
deverá ser utilizada a dose analgésica eficaz mais baixa possível.
Salvo prescrição
médica em contrário, Tramadol Mylan deve ser administrado da
seguinte maneira:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
A dose inicial habitual é de 50 a 100 mg de cloridrato de tramado