TRAMADOL ASTA MEDICA 50 mg cápsulas EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TRAMADOL HIDROCLORURO

Tersedia dari:

MEDA PHARMA S.L.

Kode ATC:

N02AX02

INN (Nama Internasional):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

Bentuk farmasi:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Tramadol

Ringkasan produk:

TRAMADOL ASTA MEDICA 50 mg cápsulas EFG, 20 cápsulas Autorizado 01/03/1998 Comercializado - TRAMADOL ASTA MEDICA 50 mg cápsulas EFG, 60 cápsulas Autorizado 01/03/1998 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1998-03-01

Selebaran informasi

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAMADOL ASTA MEDICA 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol ASTA Medica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol ASTA Medica
3.
Cómo tomar Tramadol ASTA Medica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol ASTA Medica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ASTA MEDICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de
este medicamento -
es un analgésico perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central.
Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ASTA MEDICA
NO TOME TRAMADOL ASTA MEDICA

si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones);

si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos 14
días antes del tratamiento con este
medicamento (ver “Ot

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol ASTA Medica 50 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 50 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina duras, blancas opacas con la leyenda T50.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deberían superarse dosis diarias de 400
mg de hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de
circunstancias clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento se debe
administrar según se especifica a
continuación:
_Adultos:_
Normalmente, la dosis inicial de hidrocloruro de tramadol es de 50-100
mg (1 o 2 cápsulas) seguida de 50
o 100 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8
cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica_
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños (menores de
12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento
apropiadas para dosificar a niños.
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
2 de 12
8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de hidrocloruro de
tramadol por Kg de peso corporal o
400 mg de hidrocloruro de tramadol (la opción que sea menor) (ver
sección 5.1).
No se recomienda el uso de tramadol en