Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
50 mg
CÁPSULA DURA
TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL ARISTO 50 mg CAPSULAS EFG , 20 cápsulas Autorizado 15/11/2000 Comercializado - TRAMADOL ARISTO 50 mg CAPSULAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 15/11/2000 No Comercializado - TRAMADOL ARISTO 50 mg CAPSULAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 06/05/2005 Comercializado
Autorizado
2000-11-15
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL ARISTO 50 MG CÁPSULAS DURAS EFG Tramadol, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol Aristo y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Aristo 3. Cómo tomar Tramadol Aristo 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Tramadol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol es un analgésico de acción central. Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso en adultos y adolescentes mayores de 12 años de edad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR_ _TRAMADOL ARISTO NO TOME TRAMADOL ARISTO_: _ - Si es alérgico al tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - En intoxicaciones agudas originadas por alcohol o medicamentos, tales como analgésicos, hipnóticos, opioides o psicotrópicos. - Si está tomando o ha tomado medicamentos contra la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa) en las últimas dos semanas. - Si padece insuficiencia respiratoria grave, epilepsia no controlada, insuficiencia renal o hepática grave. No utilice este medicamento como tratamiento del síndrome de abstinencia. 2 de 7 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento. - si es susceptible a medicamentos Baca dokumen lengkapnya
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO TRAMADOL ARISTO 50 mg cápsulas E.F.G. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una cápsula de TRAMADOL ARISTO 50 mg contiene 50 mg de Tramadol (D.O.E.) clorhidrato. 3. FORMA FARMACÉUTICA TRAMADOL ARISTO 50 mg se presenta en cápsulas de gelatina dura. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. TRAMADOL ARISTO 50 mg se administrará por vía oral, con suficiente líquido, independientemente de las comidas. Al igual que con todos los medicamentos analgésicos, la posología de tramadol en adultos y niños mayores de 12 años debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la respuesta individual de cada paciente. Adultos y adolescentes mayores de 12 años Normalmente, la dosis inicial de TRAMADOL ARISTO 50 mg es de 50-100 mg (1 ó 2 cápsulas) seguida de 50 ó 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria de 400 mg (8 cápsulas). TRAMADOL ARISTO 50 mg no debe ser administrado durante más tiempo que el estrictamente necesario. Si debido a la naturaleza y a la gravedad de la afección es aconsejable un tratamiento prolongado con TRAMADOL ARISTO 50 mg, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y en breves intervalos (con pausas en el tratamiento si es necesario) para establecer si es necesario proseguir con el tratamiento y durante cuánto tiempo. Pacientes de edad avanzada: En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada (mayores de 75 años) puede producirse una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben alargarse los intervalos de dosificación según las necesidades individuales del paciente. Insuficiencia renal/diálisis e insuficien Baca dokumen lengkapnya