Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Travoprosts
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG, Germany
S01EE04
Travoprost
40 µg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAELB 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _Travoprostum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Traelb un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Traelb lietošanas 3. Kā lietot Traelb 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Traelb 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAELB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Traelb SATUR TRAVOPROSTU un pieder zāļu grupai, ko sauc par PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM. Tas pazemina acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas pašas, gan kopā ar citām acu zālēm, piemēram, bēta-blokatoriem, kas arī pazemina acs iekšējo spiedienu. Traelb LIETO, LAI PAZEMINĀTU AUGSTU ACS SPIEDIENU PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM NO 2 MĒNEŠU VECUMA. Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par GLAUKOMU. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAELB LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAELB ŠĀDOS GADĪJUMOS: JA JUMS IR ALERĢIJA pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ PIRMS TRAELB LIETOŠANAS KONSULTĒJIETIES AR ĀRSTU VAI FARMACEITU. Traelb lietošana VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas un/vai skaita palielināšanos. Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, tostarp, neparastu matiņu augšana, vai izmaiņas Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Traelb 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (_Travoprostum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katrs šķīduma ml satur 10 mikrogramus polidronija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums (Acu pilieni) Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. pH 6,3 – 7,3 Osmolalitāte 265-320 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu vai atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vecāka gadagājuma cilvēkiem_ Traelb lieto pa vienam pilienam acs(-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā. Pēc lietošanas ieteicams viegli uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa vai arī viegli aizvērt aci. Tādā veidā tiek samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un samazinās sistēmisko blakusparādību veidošanās risks. Ja tiek lietoti vairāki oftalmoloģiski līdzekļi, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā. Aizvietojot citas pretglaukomas zāles ar travoprostu, jāpārtrauc citu zāļu lietošana un nākamajā dienā jāsāk lietot travoprosts. SASKAŅOTS ZVA 12-11-2020 _Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem_ Travoprosts tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu darbības traucējumiem u Baca dokumen lengkapnya