TOXIPRA PLUS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
19-10-2010
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
19-10-2010

Bahan aktif:

TOXOIDE ¿ DE CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVADO, TIPOS B Y C, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO C, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO D, TOXOIDE EPSILON, CLOSTRIDIUM NOVYI, TIPO B, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM SEPTICUM, TOXOIDE ALFA, CLOSTRIDIUM CHAUVOEI INACTIVADO, CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kode ATC:

QI02AB01

INN (Nama Internasional):

TOXOID OF CLOSTRIDIUM PERFRINGENS INACTIVATED, TYPES BYC, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TYPE D, TOXOID BETA, CLOSTRIDIUM PERFRINGENS T

Bentuk farmasi:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, TIMEROSAL, FORMALDEHIDO, SOLUCION SALINA

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Caprino, Cerdas, Conejas reproductoras, Conejos, Lechones, Ovino, Terneros, Toros reproductores, Vacas reproductoras, Verracos

Area terapi:

Clostridium

Ringkasan produk:

TOXIPRA PLUS Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - TOXIPRA PLUS Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - TOXIPRA PLUS Caja con 1 frasco de 500 ml Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2013-06-07

Selebaran informasi

                                _Toxipra-Plus. NºR.10.505 NAL                         
                                             
                                 _
26/33 
 
PROSPECTO 
 
 
TOXIPRA-PLUS
 
Vacuna inactivada contra las Enterotoxe mias,  Carbunco sintomático y Tétanos, en suspensión 
inyectable 
 
COMPOS ICION POR DOS IS: 
Toxo ide 

 de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D     .......... 

 10 UI antito xina 

/ ml de suero 
Toxo ide 

 de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D ................. 

 5 UI antito xina 

/ ml de suero 
Toxo ide_ _

 _Clostridium novyi _tipo B_ _………………............... 

 3,5 UI antito xina 

/ ml de suero 
Toxo ide_ _

 _Clostridium septicum_ ……………….................... 

 2,5 UI antito xina 

/ ml de suero 
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei_ …………………….………  100 % protección en cobaya 
Toxo ide_ Clostridium tetani _………………….........................  

 2,5 UI antito xina / ml de suero 
 
Inmun izac ión  activa  de  ru miantes,  cerdos  y  conejos  para  pre venir  las  enterotoxe mias 
producidas por _Clostridium perfringens_ tipo B, C y D, _Clostridium novyi_ tipo B y _Clostridium _
_septicum_, el carbunco sintomático producido por  _Clostridium chauvoei_ y el tétanos producido 
por _Clostridium tetani_. 
 
INDICACIONES : 
BOVINOS  ADUL TOS  Y  TERNER OS  DE  CE BO:  prevención  de  enterotoxe mia ,  hepatitis  necrótica, 
carbunco  sintomático  y  tétanos.  TERNEROS  LACTANTES:  prevención  de  enteritis  hemorrágica, 
enterotoxe mia  y tétanos. OVINOS Y CAPRINOS ADULTOS: p revención de enterotoxe mia  (basquilla  o 
geluza), hepatitis necrótica, carbunco sintomático y tét
                                
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Karakteristik produk

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
TOXIPRA-PLUS 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
Composición por dosis vacunal (2 ml): 
 
Componente activo: 
Toxoide 

 de _Clostridium perfringens _tipo B, C y D     ... ....... 

 10 UI antitoxina 

/ml de suero 
Toxoide 

 de C_lostridium perfringens _tipo B, C y D       

 5 UI antitoxina 

/ml de suero 
Toxoide_ _

 _Clostridium novyi _tipo B_ _………………  

 3,5 UI antitoxina 

/ml de suero 
Toxoide_ _

 _Clostridium septicum_ ……………….....  

 2,5 UI antitoxina 

/ml de suero 
Anacultivo de_ Clostridium chauvoei_……...........................  100 % protección en cobaya 
Toxoide_ Clostridium tetani _…………………............  

 2,5 UI antitoxina /ml de suero 
 
Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del  producto 
medicinal: 
Aluminio hidróxido gel: 10 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 
 
4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código ATCvet: QI02A B 01, QI03A B, QI04A B 01, QI09A B 12 y QI08A B (vacunas de _Clostridium_  
inactivadas para la especie bovina/ caprina/ ovina/ porcina/ conejos). 
 
Inmunización activa de rumiantes, cerdos y conejos para prevenir las enterotoxemias producidas 
por _Clostridium perfringens _tipo B, C y D, _Clostridium novyi _tipo B y _Clostridium septicum_, el carbunco 
sintomático producido por _Clostridium chauvoei_
_ _
y el tétanos producido por _Clostridium tetani_. 
 
5. DATOS CLÍNICOS 
 
5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍ
                                
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