Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť MAĎARSKO
C10AA05
16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
ATORVASTATIN
Kód SÚKL: 0138096 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138101 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138097 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138104 Velikost balení: 84 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138105 Velikost balení: 98 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138103 Velikost balení: 56 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138099 Velikost balení: 20 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138102 Velikost balení: 50 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135906 Velikost balení: 4 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138108 Velikost balení: 500 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138098 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138100 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138107 Velikost balení: 200 (10X20) Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138106 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0138114 Velikost balení: 200 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138112 Velikost balení: 50 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138113 Velikost balení: 100 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138110 Velikost balení: 20 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138109 Velikost balení: 10 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0138111 Velikost balení: 30 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-01-28
Strana 1 (celkem 7) Sp. sukls87256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TORVAZIN 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVAZIN 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY TORVAZIN 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY atorvastatinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujete v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Torvazin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Torvazin užívat 3. Jak se Torvazin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Torvazin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TORVAZIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Torvazin patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Torvazin se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že změna dietního režimu a způsobu života nebyla dostatečně účinná. Torvazin se může užívat také ke snížení rizika onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li normální hladiny cholesterolu. Ve standardní nízkocholesterolové dietě se má pokračovat i během léčby. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TORVAZIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE TORVAZIN - jestliže jste alergický(á) na atorvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku ( Baca dokumen lengkapnya
Strana 1 (celkem 21) Sp. sukls87256/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Torvazin 10 mg potahované tablety Torvazin 20 mg potahované tablety Torvazin 40 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje: atorvastatinum 10 mg, 20 mg nebo 40 mg (jako atorvastatinum calcicum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 10 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7 mm. 20 mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9 mm. 40 mg: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety o rozměrech 8,2x17 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypercholesterolémie Torvazin je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let nebo starších s primární hypercholesterolémií včetně familiární hypercholesterolémie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidémií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle Fredricksona), pokud dieta a jiná nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná. Torvazin je též indikován ke snížení celkového cholesterolu a LDL-cholesterolu u dospělých s homozygotní familiární hypercholesterolémií, jako přídatná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz bod 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Torvazin má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby p Baca dokumen lengkapnya