TORVARIN

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Atorvastatinas

Tersedia dari:

Medochemie Ltd.

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

Atorvastatinas

Dosis:

20 mg; 10 mg; 40 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Atorvastatin

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2011-06-27

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TORVARIN 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TORVARIN 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TORVARIN 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4.4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra TORVARIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant TORVARIN
3.
Kaip vartoti TORVARIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti TORVARIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TORVARIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
TORVARIN priklauso vaistų, vadinamų statinais, grupei. Tai vaistai
padidėjusiam lipidų (riebalų)
kiekiui kraujyje mažinti.
TORVARIN vartojamos padidėjusiam cholesterolio ir trigliceridų
kiekiui kraujyje mažinti tuo atveju,
jeigu kitos gydymo priemonės (gydytojo skirta dieta, fiziniai
pratimai, kūno svorio mažinimas) yra
nepakankamai veiksmingos. Jeigu Jums yra padidėjusi širdies ligų
rizika,
TORVARIN gali būti vartojamas šios rizikos sumažinimui, net jeigu
Jūsų cholesterolio kiekis kraujyje
yra normalus. Gydymo metu Jūs turėtumėte laikytis standartinės
cholesterolio mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TORVARIN
TORVARIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija atorvastatinui, panašiems lipidų kiekį kraujyje
mažinantiems vaistams, arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate arba sirgote kepenų liga;
-
jeigu dėl neaiškios priežasties buvo nenormalūs kepenų funkcijos
kraujo ty

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TORVARIN 10 mg plėvele dengtos tabletės
TORVARIN 20 mg plėvele dengtos tabletės
TORVARIN 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg, 20 mg arba 40 mg
atorvastatino (atorvastatino
kalcio druskos pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10 mg: baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė paženklinta
skaitmeniu „10”, kita pusė - raide „A”.
20 mg: baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė paženklinta
skaitmeniu „20”, kita pusė - raide „A”.
40 mg: baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių viena pusė paženklinta
skaitmeniu „40”, kita pusė - raide „A”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Padidėjusio bendrojo cholesterolio,
mažo tankio lipoproteinų (
MTL) cholesterolio,
apolipoproteino B ir trigliceridų koncentracijos mažinimas,
vartojant TORVARIN kartu su dieta
suaugusiesiems, 10 metų ar vyresniems vaikams ir paaugliams,
sergantiems pirmine
hipercholesterolemija, įskaitant
heterozigotinę šeiminę
hipercholesterolemiją, arba
kombinuota (mišria) hiperlipidemija (pagal Fridriksono
[_Fredrickson_] klasifikaciją
atitinkančias IIa arba IIb tipą)
tuo atveju, jeigu gydymas dieta arba kitomis nefarmakologinėmis
priemonėmis yra nepakankamai veiksmingas.
Bendrojo cholesterolio ir MTL cholesterolio koncentracijos kraujyje
mažinimas suaugusiesiems,
sergantiems homozigotine šeimine hipercholesterolemija, vartojant
TORVARIN papildomai kartu su
kitais lipidų koncentraciją kraujyje mažinančiais būdais (pvz.,
MTL afereze), arba tuo atveju, jeigu jie
negalimi.
Kardiovaskulinės ligos profilaktika
Papildoma kardiovaskulinių reiškinių profilaktika suaugusiems
pacientams, kuriems patvirtinta didelė
kar