TORVACARD 40MG Potahovaná tableta

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Tersedia dari:

Zentiva, k.s., Praha Array

Kode ATC:

C10AA05

INN (Nama Internasional):

16464 VÁPENATÁ SŮL ATORVASTATINU

Dosis:

40MG

Bentuk farmasi:

Potahovaná tableta

Rute administrasi :

Perorální podání

Jenis Resep:

Rx Array

Area terapi:

ATORVASTATIN

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0019595 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019594 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019588 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015122 Velikost balení: 30 BLI PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019589 Velikost balení: 90 BLI PP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015123 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2004-12-29

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls89131/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
TORVACARD 10
MG POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD 20
MG POTAHOVANÉ TABLETY
TORVACARD 40 MG
POTAHOVANÉ
TABLETY
atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVA
T,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Torvacard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Torvacard
užívat
3.
Jak se přípravek Torvacard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Torvacard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TORVACARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Torvacard patří do skupiny léků známých jako
statiny, což jsou léky, které upravují hladinu
lipidů (tuků) v těle.
Přípravek Torvacard se užívá ke snížení hladiny krevních
tuků – cholesterolu a triacylglycerolů v
případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a
způsobu života nebyla dostatečně účinná.
Přípravek Torvacard se může užívat také ke snížení rizika
onemocnění srdce dokonce i tehdy, máte-li
hladiny cholesterolu na normálních hodnotách. Ve standardní
nízkocholesterolové dietě máte
pokračovat i během léčby.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, ŽE ZAČNETE PŘÍPRAVEK TORVACARD
UŽÍVAT
N
EUŽÍVEJTE PŘ

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls89131/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Torvacard 10 mg potahované tablety
Torvacard 20 mg potahované tablety
Torvacard 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:
TORVACARD 10 MG
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg atorvastatinu (jako
vápenatá sůl atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 26,30 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
TORVACARD 20 MG
Jedna potahovaná tableta obsahuje 20 mg atorvastatinu (jako
vápenatá sůl atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 52,60 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
TORVACARD 40 MG
Jedna potahovaná tableta obsahuje 40 mg atorvastatinu (jako
vápenatá sůl atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 105,20 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Torvacard
10 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované
tablety o rozměrech 9,0 x 4,5
mm.
Torvacard
20 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované
tablety o rozměrech 12,0 x 6,0
mm.
Torvacard
40 mg: bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, potahované
tablety o rozměrech 13,9 x 6,9
mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypercholesterolemie
Přípravek Torvacard je indikován jako doplněk k dietě ke
snížení zvýšené hladiny celkového
cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a
hladiny triacylglycerolů u
dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s
primární hypercholesterolemií včetně
familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se
smíšenou (kombinovanou)
hyperlipidemií (odpovídající typu IIa nebo typu IIb podle
Fredricksona), pokud dieta a jiná
nefarmakologická opatření nebyla dostatečně účinná.
2
Přípravek Torvacard j