Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Krka d.d.
N05AX08
risperidone
30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-03-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TORENDO 6 MG FILMTABLETTA Riszperidon MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Torendo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Torendo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Torendo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Torendo-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TORENDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A Torendo az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A Torendo alkalmas - a skizofrénia (súlyos elmezavar, melyet téveszmék, érzékelészavar (hallucinációk), és a személyiség fokozatos megváltozása jellemez) kezelésére; - az előbbi tünetek enyhülését követően a skizofrénia fenntartó kezelésére, a betegség teljes aktivitásának, kiújulásának megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A TORENDO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TORENDO-T - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Torendo egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció bőrkiütés, bőrviszketés, az arc és az ajkak duzzanata vagy nehézlégzés formájában jelentkezhet. - ha Önnek rendellenesen magas a vérében a prolaktin hormon szintje (tejelválasztást serkentő agyalapi mirigy hormonja). A TORENDO FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ Szóljon kezelőorvosának, ha Ön a k Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TORENDO 6 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg riszperidon filmtablettánként. Segédanyagok: 107 mg laktóz A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 6 mg: Sárgásbarna színű, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A riszperidon a skizofrénia kezelésére javasolt. A riszperidon hatékony a klinikai javulás fenntartására azoknál a betegeknél, akik jól reagáltak a kezdeti kezelésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Áttérés riszperidonra egyéb antipszichotikumokról_ A riszperidon-kezelés elkezdésekor lehetőség szerint fokozatosan kell abbahagyni a korábbi kezelést. Ha retard hatású készítményről történik az áttérés, a következő, esedékes injekció helyett javasolt elkezdeni a riszperidon adását. Folyamatosan újra kell értékelni, hogy szükséges-e az extrapyramidalis tünetek megkezdett kezelését (antiparkinson gyógyszerek) folytatni. _Felnőttek és 15 év feletti serdülőkorúak_ A riszperidon naponta egy vagy két alkalommal adható. A kezdő dózis minden betegnél akut és krónikus alkalmazás esetén 2 mg naponta. A második napon a napi adag 4 mg-ra emelhető. Egyes beteg, mint pl. első epizódos beteg számára előnyösebbnek bizonyulhat a lassúbb ütemű dózistitrálás. Ezután az adag változtatás nélkül adható vagy a beteg egyedi szükségleteihez igazítható. Az optimális terápiás dózis általában naponta 4-6 mg. Egyes betegnél az optimális válasz alacsonyabb dózisokkal érhető el. Napi 10 mg feletti adagok esetében nem bizonyított, hogy azok tovább fokoznák a terápiás hatást a kisebb adagokhoz képest, ugyanakkor növelhetik az extrapyramidalis tünetek kockázatát. 10 mg-ot meghaladó napi dózisok csak egyedi esetekben adhatóak, amikor ezeknek a várható előnyei felülmúlj Baca dokumen lengkapnya