TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

TOPIRAMATO

Tersedia dari:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Kode ATC:

N03AX11

INN (Nama Internasional):

TOPIRAMATO

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

TOPIRAMATO 100 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Topiramato

Ringkasan produk:

TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/11/2007 No Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 07/10/2015 No Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 07/10/2015 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2007-11-28

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PENSA PHARMA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Pensa
Pharma
3. Cómo tomar Topiramato Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Pensa Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pensa Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
t
ratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
t
ratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años administrado
junto con otros medicamentos
•
para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO PENSA
PHARMA
NO TOME TOPIRAMATO PENSA PHARMA
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
topiramato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- En la prevención de la migraña si está embarazada o es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y
lactancia”
). Debe hablar
con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras
esté tomando Topiramato Pensa
Pharma.
Si no está seguro si algo de lo anterior le

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pensa Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Pensa Pharma 25 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 25 mg
de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 50 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 50 mg
de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 100 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 100
mg de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 200 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis
epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y
para el tratamiento de crisis asociadas con el Síndrome de Lennox
Gastaut.
To