Topiramat Sandoz 50 mg Comprimés pelliculés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-03-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-03-2023

Bahan aktif:

topiramatum

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Kode ATC:

N03AX11

INN (Nama Internasional):

topiramatum

Bentuk farmasi:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

topiramatum 50 mg, excipiens pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiépileptique, Migräneprophylaxe

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2009-08-07

Selebaran informasi

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Topiramate Sandoz®
Qu'est-ce que Topiramate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Quand Topiramate Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Topiramate Sandoz?
Topiramate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Topiramate Sandoz?
Quels effets secondaires Topiramate Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Topiramate Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Topiramate Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Topiramate Sandoz®
DE
IT
Sandoz Pharmaceuticals AG
Qu'est-ce que Topiramate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Épilepsie
Topiramate Sandoz est un médicament destiné au traitement de
certaines formes de crises épileptiques, à
prendre seul ou en combinaison avec un autre médicament. La maladie
de l'épilepsie est due à une excitation
accrue et temporaire de certaines cellules nerveuses du cerveau.
Migraine
Topiramate Sandoz est utilisé pour traiter préventivement le
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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Informations structurées
Table des matières
Topiramate Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Topiramate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Topiramatum.
Excipients
Lactosum, excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg de topiramate.
Indications/Possibilités d’emploi
Épilepsie
Topiramate Sandoz est indiqué
·en monothérapie chez les patients dès 7 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée. On ne
dispose pas de données suffisantes sur les épilepsies difficiles à
contrôler;
·pour faire passer les patients épileptiques dès 7 ans à une
monothérapie au topiramate, lorsqu'un tel
changement est indiqué par une mauvaise tolérance ou un échec
thérapeutique sous d'autres antiépileptiques;
·comme traitement d'appoint chez les adultes et les enfants (dès 2
ans) présentant des formes de crises
partielles et des crises tonico-cloniques généralisées;
·comme traitement d'appoint au traitement de crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut, chez les
adultes et les enfants dès 2 ans.
Migraine
Topiramate Sandoz est indiqué pour la prévention des migraines chez
les adultes et les adolescents de plus d
                                
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