topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Topiramat

Tersedia dari:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Nama Internasional):

Topiramate

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

widerrufen

Tanggal Otorisasi:

2011-02-10

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TOPIRAMAT-BIOMO
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von topiramat-biomo 50 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
topiramat-biomo 50 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT-BIOMO 50
MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
TOPIRAMAT-BIOMO 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
palde-b806-110111-clear.rtf
Seite 1 von 10
Januar 2011

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Topiramat oder einen
der sonstigen Bestandteile von topiramat-biomo 50 mg sind (diese
werden in Abschnitt 6 aufgeführt),

zur Vorbeugung von Migrän

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
topiramat-biomo
®
25 mg Filmtabletten
topiramat-biomo
®
50 mg Filmtabletten
topiramat-biomo
®
100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Topiramat
topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile: Lactosemonohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
topiramat-biomo 25 mg Filmtabletten:
Weiße, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen
Seite und ‚25’ auf
der anderen Seite eingraviert.
topiramat-biomo 50 mg Filmtabletten:
Orange-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der
einen Seite und
‚50’ auf der anderen Seite eingraviert.
topiramat-biomo 100 mg Filmtabletten
Gelbe, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen
Seite und ‚100’ auf
der anderen Seite eingraviert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten
Anfällen und
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.
spcde-b801-110111-clear.rtf
Seite 1 von 26
Januar 2011
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
mit
fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder
primär
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von
Anfällen, die
mit dem Lennox-Gastaut Syndrom assoziiert sind.
Topiramat ist indiziert bei Erwachsenen zur Prophylaxe von Migräne-
Kopfschmerzen nach sorgfältiger Abwägung möglicher alternativer
Behandlungsmethoden. Topiramat ist nicht vorgesehen für die
Akutbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
A
ll
g
e
m
ein
Es wird empfohlen die Therapie mit einer geringen Dosis zu beginnen
gefolgt
von einer Titr